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Verringerung des Stigmas der Hilfesuche bei jungen Erwachsenen mit erhöhtem Suizidrisiko

19. August 2021 aktualisiert von: Ian Stanley, Florida State University

Reduzierung des Stigmas der Hilfesuche bei jungen Erwachsenen mit erhöhtem Suizidrisiko: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Obwohl es Interventionen gibt, die das Suizidrisiko therapeutisch beeinflussen, bleibt die Verbindung von Personen mit erhöhtem Suizidrisiko zu psychiatrischen Diensten eine ständige Herausforderung. Ein hartnäckiges Hindernis für die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten ist das Stigma der Hilfesuche, d. h. negative Überzeugungen über die Auswirkungen der Suche nach Hilfe bei psychischen Problemen (z. B. „Hilfe suchen bedeutet, dass ich schwach bin“). Um die Nutzung psychischer Gesundheitsdienste bei gefährdeten Personen zu verbessern, sind daher Anstrengungen erforderlich, um das Stigma der Hilfesuche zu bekämpfen. Vorläufige Daten unserer Forschungsgruppe weisen darauf hin, dass eine neuartige computergestützte Intervention, die auf kognitiven Therapieprinzipien basiert, das Stigma der Hilfesuche nachweislich reduzieren und die Verbindung zur Pflege bei jungen Erwachsenen mit unbehandelten psychiatrischen Störungen verbessern kann. Diese Intervention wurde jedoch nicht bei Personen getestet, die derzeit Suizidgedanken haben und sich keiner psychischen Behandlung unterziehen. Das Testen der Wirksamkeit dieser computergestützten Intervention bei jungen Erwachsenen mit erhöhtem Suizidrisiko ist notwendig, um die einzigartige Herausforderung anzugehen, gefährdete Personen mit potenziell lebensrettenden Behandlungen in Verbindung zu bringen. Zu diesem Zweck zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer kurzen webbasierten Intervention zu testen, der kognitiven Verzerrungsmodifikation für hilfesuchende Stigmata (CBM-HS), die darauf ausgelegt ist, die Absichten und Verhaltensweisen bei der Suche nach Hilfe bei der psychischen Gesundheit zu verbessern. Insgesamt 78 junge Erwachsene mit aktuellen Suizidgedanken, die sich derzeit nicht in Behandlung befinden und über ein erhöhtes Stigma der Hilfesuche berichten, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Erkrankungen zugeordnet: (1) CBM-HS; (2) CBM-Placebo (d. h. ein Schein-CBM-Zustand analog zu einer Placebo-Pille in einer pharmazeutischen Studie); oder (3) Psychoedukation. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, in der Mitte der Intervention, nach der Intervention und bei der 2-Monats-Follow-up-Beurteilung durchgeführt, um die Wirksamkeit von CBM-HS bei Folgendem zu bestimmen: (a) Änderung stigmabezogener Kognitionen in Bezug auf die Suche nach Hilfe bei der psychischen Gesundheit und die Inanspruchnahme von Diensten und (b) Erhöhung der Behandlungsinitiierung und des Engagements. Darüber hinaus werden wir testen, ob die Verringerung der Stigma-bezogenen Kognitionen die Beziehung zwischen Studienbedingungen und anschließendem Hilfesuchverhalten vermitteln. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten Pilotstudie haben das Potenzial, den Zugang zur Versorgung junger Erwachsener mit erhöhtem Suizidrisiko zu verbessern. Wichtig ist, dass die kurze, webbasierte Art der Intervention ihre Akzeptanz, Durchführbarkeit und Skalierbarkeit verbessert. Sollte CBM-HS seine Wirksamkeit bei der Verringerung der Stigmatisierung der Hilfesuche und der Verbesserung der Verbindung zur Pflege bei gefährdeten Personen zeigen, hat es das Potenzial, als nützliches Instrument bei der Suizidprävention zu dienen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Bachelor-Student
  • Aktuelle Suizidgedanken (DSI-SS-Gesamtscore >0)
  • Erhöhtes Stigma der Hilfesuche (SOSSH-Gesamtpunktzahl >24)
  • Keine aktuelle Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten (d. h. laufende Betreuung bei einem Anbieter, um psychiatrische Medikamente, Therapie und/oder Beratung zu erhalten)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlender Internetzugang über einen privaten Laptop oder Desktop-Computer
  • Absolvierung des letzten Semesters des Bachelorstudiums
  • Unmittelbares Suizidrisiko (d. h. Suizidrisiko, das einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verzerrungsmodifikation für hilfesuchendes Stigma (CBM-HS)
CBM-HS ist eine 15-minütige webbasierte Intervention, die entwickelt wurde, um maladaptive Kognitionen im Zusammenhang mit der Suche nach Hilfe bei der psychischen Gesundheit zu verändern. In dieser Aufgabe werden Einzelpersonen mit einer Reihe von Aussagen zu Überzeugungen über die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten konfrontiert (z. B. „Hilfe für meine Probleme zu suchen bedeutet, dass ich schwach bin“). Einzelpersonen wählen dann als Antwort auf jede Aussage „Richtig“ oder „Falsch“. Auf falsche Antworten (d. h. das Zeigen des Stigmas der Hilfesuche) folgt ein korrigierendes Feedback. Umgekehrt werden richtige Antworten (d. h. die Förderung der Hilfesuche) positiv verstärkt (z. B. „Das ist richtig! Du hast Recht!"). Teilnehmer in diesem Zustand absolvieren drei separate 15-minütige CBM-HS-Sitzungen.
Verhalten: Kognitive Bias-Modifikation
Cognitive Bias Modification (CBM)-Interventionen umfassen typischerweise die Durchführung kurzer, webbasierter Aufgaben, bei denen Personen eine Reihe von Reizen (z. B. Wörter, Sätze) präsentiert und trainiert werden, eher positiv oder neutral zu reagieren als negativ und nicht hilfreich. CBM-Interventionen beruhen auf der Prämisse, dass die wiederholte Verstärkung adaptiver Kognitionen und eine Umformung negativer Kognitionen das Funktionieren verbessern und Leiden reduzieren.
Placebo-Komparator: Modifikation der kognitiven Verzerrung durch Placebo
Zu diesem Zustand randomisierte Teilnehmer werden eine ähnliche CBM-Aufgabe mit neutralen Stimuli absolvieren. Die Dauer der CBM-Placebo-Aufgabe ist vergleichbar mit der Dauer der CBM-HS-Aufgabe (d. h. drei 15-minütige Sitzungen).
Verhalten: Kognitive Bias-Modifikation
Cognitive Bias Modification (CBM)-Interventionen umfassen typischerweise die Durchführung kurzer, webbasierter Aufgaben, bei denen Personen eine Reihe von Reizen (z. B. Wörter, Sätze) präsentiert und trainiert werden, eher positiv oder neutral zu reagieren als negativ und nicht hilfreich. CBM-Interventionen beruhen auf der Prämisse, dass die wiederholte Verstärkung adaptiver Kognitionen und eine Umformung negativer Kognitionen das Funktionieren verbessern und Leiden reduzieren.
Aktiver Komparator: Selbstgesteuerte Psychoedukation
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, werden die Psychoedukation über psychische Gesundheitskompetenz, Stigmatisierung psychischer Erkrankungen und Behandlungsoptionen überprüfen. Die Lesungen werden aus öffentlich zugänglichen Ressourcen zusammengestellt. Die Dauer der selbstgesteuerten Psychoedukation ist vergleichbar mit der Dauer der Studienaufgaben für Personen in der CBM-HS-Studienbedingung (d. h. drei 15-minütige Sitzungen).
Verhalten: Psychoedukation
Psychoedukative Interventionen beruhen auf der Prämisse, dass die Verbesserung des Wissens über psychiatrische Symptome und Behandlung die Behandlung erleichtert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stigmatisierung und Barrieren bei der Behandlung psychischer Probleme (PS)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Die 11-Punkte-Skala „Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems“ (PS) misst das Ausmaß, in dem verschiedene Bedenken die Entscheidung einer Person beeinflussen könnten, eine psychiatrische Behandlung in Anspruch zu nehmen. Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet; Die Punktzahlen werden summiert und höhere Punktzahlen (Bereich: 11–55) weisen auf größere wahrgenommene Versorgungsbarrieren hin. Einzelne PS-Elemente werden auch im Einklang mit früheren Forschungsergebnissen bewertet.
2-Monats-Follow-up
Selbststigma der Hilfesuche (SOSSH)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Das Self-Stigma of Seeking Help (SOSSH) ist ein 10-Punkte-Maß für das Stigma der Hilfesuche. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet; Höhere Werte (Bereich: 0–50) spiegeln eine stärkere Selbststigmatisierung wider.
2-Monats-Follow-up
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Die Selbstberichtsversion der Subskala World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services wird verwendet, um strukturelle und einstellungsbedingte Barrieren für die Versorgung zu bewerten. Items werden einzeln bewertet und höhere Punktzahlen weisen auf größere strukturelle und einstellungsbedingte Barrieren für die Pflege hin.
2-Monats-Follow-up
Bereitschaft zum Maßstabswechsel
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Eine Anpassung der Readiness to Change Scale wird die Bereitschaft bewerten, sich auf hilfesuchende Verhaltensweisen einzulassen. Die Antworten auf jedes der 6 Items sind auf einer 11-Punkte-Skala verankert, wobei höhere Punktzahlen eine größere Bereitschaft anzeigen, sich an einer Behandlung der psychischen Gesundheit zu beteiligen.
2-Monats-Follow-up
Umfrage zur Behandlung psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Eine angepasste Version der National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) von SAMHSA wird verwendet, um das Hilfesuchverhalten und die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten aufgrund allgemeiner psychischer Gesundheitsprobleme und/oder suizidbedingter Gründe zu bewerten.
2-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
Ein vom Forscher entwickelter Fragebogen wird verabreicht, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der vorgeschlagenen Intervention zu bestimmen.
2-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ian H Stanley, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRG-0-141-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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