Ridurre lo stigma in cerca di aiuto nei giovani adulti ad elevato rischio di suicidio
Ridurre lo stigma in cerca di aiuto nei giovani adulti a rischio di suicidio elevato: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale studente universitario
- Attuale ideazione suicidaria (punteggio totale DSI-SS >0)
- Elevato stigma della ricerca di aiuto (punteggio totale SSOSH > 24)
- Nessun uso attuale del servizio di salute mentale (ad esempio, assistenza continua con un fornitore per ricevere farmaci psichiatrici, terapia e/o consulenza)
Criteri di esclusione:
- Mancanza di accesso a Internet tramite un laptop o un computer desktop privato
- Completamento dell'ultimo semestre dei corsi di laurea
- Rischio di suicidio imminente (cioè rischio di suicidio che giustifica il ricovero in ospedale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modifica del pregiudizio cognitivo per lo stigma in cerca di aiuto (CBM-HS)
CBM-HS è un intervento basato sul web di 15 minuti progettato per alterare le cognizioni disadattive legate alla ricerca di aiuto per la salute mentale.
In questo compito, agli individui viene presentata una serie di affermazioni riguardanti le convinzioni sull'utilizzo dei servizi di salute mentale (ad esempio, "Cercare aiuto per i miei problemi significa che sono debole").
Gli individui quindi selezionano "Vero" o "Falso" in risposta a ciascuna affermazione.
Le risposte errate (cioè, che dimostrano lo stigma della ricerca di aiuto) sono seguite da feedback correttivi.
Al contrario, le risposte corrette (ad esempio, promuovere la ricerca di aiuto) sono rinforzate positivamente (ad esempio, "Esatto!
Hai ragione!").
I partecipanti in questa condizione completeranno tre sessioni CBM-HS separate di 15 minuti.
|
Gli interventi di modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) in genere comportano il completamento di brevi compiti basati sul web in cui agli individui viene presentata una serie di stimoli (ad esempio, parole, frasi) e addestrati a rispondere in modo positivo o neutro, piuttosto che negativo e inutile.
Gli interventi di CBM si basano sulla premessa che il rinforzo ripetuto delle cognizioni adattive e un rimodellamento delle cognizioni negative migliorano il funzionamento e riducono il disagio.
|
|
Comparatore placebo: Modifica del pregiudizio cognitivo con placebo
I partecipanti randomizzati a questa condizione completeranno un'attività CBM simile con stimoli neutri.
La durata dell'attività CBM-Placebo sarà paragonabile alla durata dell'attività CBM-HS (ovvero tre sessioni di 15 minuti).
|
Gli interventi di modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) in genere comportano il completamento di brevi compiti basati sul web in cui agli individui viene presentata una serie di stimoli (ad esempio, parole, frasi) e addestrati a rispondere in modo positivo o neutro, piuttosto che negativo e inutile.
Gli interventi di CBM si basano sulla premessa che il rinforzo ripetuto delle cognizioni adattive e un rimodellamento delle cognizioni negative migliorano il funzionamento e riducono il disagio.
|
|
Comparatore attivo: Psicoeducazione autodiretta
I partecipanti randomizzati a questa condizione esamineranno la psicoeducazione sull'alfabetizzazione della salute mentale, lo stigma della malattia mentale e le opzioni di trattamento.
Le letture saranno compilate da risorse disponibili nel pubblico dominio.
La durata della psicoeducazione autodiretta sarà paragonabile alla durata dei compiti di studio per gli individui nella condizione di studio CBM-HS (cioè, tre sessioni di 15 minuti).
|
Gli interventi basati sulla psicoeducazione si basano sulla premessa che il miglioramento della conoscenza dei sintomi e del trattamento psichiatrico faciliterà l'impegno terapeutico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stigma percepito e barriere alla cura per la scala dei problemi psicologici (PS)
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
|
La Scala di 11 punti Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems Scale (PS) misura la misura in cui varie preoccupazioni potrebbero influenzare la decisione di un individuo di cercare un trattamento psichiatrico.
Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti; i punteggi vengono sommati ei punteggi più alti (intervallo: 11-55) indicano maggiori barriere percepite all'assistenza.
Anche i singoli elementi PS saranno valutati in conformità con la ricerca passata.
|
Follow-up di 2 mesi
|
|
Auto-stigma della ricerca di aiuto (SSOSH)
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
|
L'auto-stigma della ricerca di aiuto (SSOSH) è una misura in 10 elementi dello stigma della ricerca di aiuto.
Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti; punteggi più alti (intervallo: 0-50) riflettono un maggiore autostigma.
|
Follow-up di 2 mesi
|
|
Intervista diagnostica internazionale composita sulla salute mentale mondiale (WMH-CIDI)
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
|
La versione self-report della sottoscala World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) sarà utilizzata per valutare le barriere strutturali e attitudinali all'assistenza.
Gli item sono valutati individualmente e punteggi più alti indicano maggiori barriere strutturali e attitudinali all'assistenza.
|
Follow-up di 2 mesi
|
|
Disponibilità a cambiare scala
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
|
Un adattamento della scala della disponibilità al cambiamento valuterà la disponibilità a impegnarsi in comportamenti di ricerca di aiuto.
Le risposte a ciascuno dei 6 elementi sono ancorate su una scala di 11 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore prontezza a impegnarsi nel trattamento della salute mentale.
|
Follow-up di 2 mesi
|
|
Indagine sul trattamento della salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
|
Una versione adattata del National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) del SAMHSA sarà utilizzata per valutare i comportamenti di ricerca di aiuto e l'uso dei servizi di salute mentale per problemi di salute mentale generali e/o ragioni legate al suicidio, in particolare.
|
Follow-up di 2 mesi
|
|
Questionario di accettabilità e fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
|
Verrà somministrato un questionario sviluppato dallo sperimentatore per determinare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento proposto.
|
Follow-up di 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ian H Stanley, Florida State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRG-0-141-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Modifica del pregiudizio cognitivo
-
NCT05816564Attivo, non reclutante
-
NCT03973580Terminato
-
NCT06361095Reclutamento
-
NCT05224414ReclutamentoBias di interpretazione come meccanismo di risposta al trattamento nel disturbo ossessivo compulsivoDisturbo ossessivo compulsivo
-
NCT03987477CompletatoDepressione | Cambiamento cognitivo
-
NCT02095340Completato
-
NCT03325777CompletatoDipendenza da nicotina
-
NCT04007718SconosciutoMorbo di Parkinson | Ansia
-
NCT01463137Completato