Cibler les limitations respiratoires pour améliorer les résultats fonctionnels dans HFpEF

Des tests de dépistage cliniques, y compris des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET), des tests de la fonction pulmonaire et des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) seront effectués sur tous les sujets. L'approche de l'enquêteur consistera à entreprendre les objectifs suivants :

Objectif 1 : (Observational) est une étude transversale conçue pour tester l'interaction de HFpEF (changements sous-jacents de la fonction pulmonaire) et de l'obésité (changements de la fonction pulmonaire liés à l'obésité) sur le coût de la respiration en O2, et son association avec le DOE et capacité maximale d'exercice. Les hypothèses spécifiques qu'il est proposé de tester dans le cadre de cet objectif sont :

Hypothèse 1.1 : En raison de la présence de contraintes ventilatoires mécaniques liées à l'obésité, le coût de la respiration en O2 sera plus élevé chez les patients obèses HFpEF et les témoins obèses que chez les patients HFpEF non obèses et les témoins non obèses, mais sera similaire entre les patients obèses HFpEF et les obèses. contrôles.

Hypothèse 1.2 : L'association entre le coût d'O2 de la respiration et le DOE et l'association entre le coût d'O2 de la respiration et la capacité d'exercice maximale sera plus forte chez les patients obèses HFpEF et les témoins obèses par rapport aux patients non obèses HFpEF et les témoins non obèses, mais sera similaire entre les patients obèses HFpEF vs témoins obèses.

Objectif 2 : (Interventionnel) est un essai croisé en simple aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, conçu pour étudier les effets de la réduction des contraintes ventilatoires mécaniques liées à l'obésité en respirant un mélange gazeux HeO2 (HeO2 : 21 % O2 et 79 % He) sur le DOE et la capacité maximale d'exercice. Les hypothèses spécifiques qu'il est proposé de tester dans le cadre de cet objectif sont :

Hypothèse 2.1 : HeO2 diminuera le DOE chez les patients obèses HFpEF et les témoins obèses, mais pas chez les patients non obèses HFpEF ou les témoins non obèses, car les limitations liées à HFpEF ou cardiovasculaires ne seront pas affectées par HeO2.

Hypothèse 2.2 : HeO2 augmentera la capacité maximale d'exercice chez les patients obèses HFpEF et les témoins obèses, mais pas chez les patients non obèses HFpEF ou les témoins non obèses, car les limitations liées à HFpEF ou cardiovasculaires ne seront pas affectées par HeO2.

Journée d'étude 1 :

Cette visite consiste en un processus de consentement (y compris Hx médical, scan DEXA et test de la fonction pulmonaire. Les objectifs de cette journée sont de déterminer la masse grasse et maigre et de quantifier la fonction pulmonaire. Cette visite dure généralement entre 3 et 3,5 heures. Tous les sujets qui présentent une maladie pulmonaire grave à ce stade seront exclus.

Journée d'étude 2 :

Cette visite comprendra le coût O2 des tests respiratoires, ainsi que des tests CPET sous-maximaux et maximaux. Cette visite est conçue pour tester les hypothèses 1.1 et 1.2. et durera généralement entre 3 et 3,5 heures.

Journée d'étude 3 et 4 :

Ces visites consistent en des tests CPET sous-maximaux et maximaux avec de l'air ambiant respirable ou des mélanges de gaz HeO2 à des jours différents. Ces visites sont conçues pour tester les hypothèses 2.1 et 2.2. et durera généralement entre 2 et 2,5 heures.

Le test de diagnostic comprenant : 1) Test d'effort cardiopulmonaire sous-maximal et maximal 2) Test de la fonction pulmonaire 3) Hyperventilation eucapnique volontaire 3) Absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), sont les procédures qui seront effectuées par les participants pour que l'investigateur se réunisse données (observationnelles) et évaluer le DOE, la capacité d'exercice maximale, la fonction pulmonaire, la composition corporelle et le coût de la respiration en O2 entre les groupes d'étude.