Auf Atmungseinschränkungen abzielen, um die funktionellen Ergebnisse bei HFpEF zu verbessern

Klinische Screening-Tests, einschließlich kardiopulmonaler Belastungstests (CPET), Lungenfunktionstests und Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scans, werden bei allen Probanden durchgeführt. Der Ansatz des Ermittlers besteht darin, die folgenden Ziele zu verfolgen:

Ziel 1: (Beobachtung) ist eine Querschnittsstudie, die entwickelt wurde, um die Wechselwirkung von HFpEF (zugrunde liegenden Veränderungen der Lungenfunktion) und Adipositas (Adipositas-bedingte Veränderungen der Lungenfunktion) auf die O2-Kosten der Atmung und ihre Assoziation mit DOE und zu testen Spitzenbelastungskapazität. Die spezifischen Hypothesen, die im Rahmen dieses Ziels getestet werden sollen, sind:

Hypothese 1.1: Aufgrund des Vorhandenseins von fettleibigkeitsbedingten mechanischen Beatmungseinschränkungen sind die O2-Kosten der Atmung bei adipösen HFpEF-Patienten und adipösen Kontrollen höher als bei nicht adipösen HFpEF-Patienten und nicht adipösen Kontrollen, aber zwischen adipösen HFpEF-Patienten und adipösen Patienten ähnlich steuert.

Hypothese 1.2: Der Zusammenhang zwischen den O2-Kosten der Atmung und DOE und der Zusammenhang zwischen den O2-Kosten der Atmung und der maximalen Belastungskapazität wird bei adipösen HFpEF-Patienten und adipösen Kontrollen stärker sein als bei nicht adipösen HFpEF-Patienten und nicht adipösen Kontrollen, aber bei adipösen HFpEF-Patienten ähnlich sein vs. fettleibige Kontrollen.

Ziel 2: (Interventionell) ist eine einfach verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie zur Untersuchung der Wirkungen einer Reduzierung der durch Fettleibigkeit bedingten Einschränkungen der mechanischen Beatmung durch Einatmen eines HeO2-Gasgemisches (HeO2: 21 % O2 und 79 % He) auf DOE und maximale Belastungskapazität. Die spezifischen Hypothesen, die im Rahmen dieses Ziels getestet werden sollen, sind:

Hypothese 2.1: HeO2 senkt die DOE bei adipösen HFpEF-Patienten und adipösen Kontrollpersonen, aber nicht bei nicht adipösen HFpEF-Patienten oder nicht adipösen Kontrollpersonen, da HFpEF- oder kardiovaskulär bedingte Einschränkungen nicht durch HeO2 beeinflusst werden.

Hypothese 2.2: HeO2 erhöht die maximale Belastungskapazität bei adipösen HFpEF-Patienten und adipösen Kontrollpersonen, jedoch nicht bei nicht adipösen HFpEF-Patienten oder nicht adipösen Kontrollpersonen, da HFpEF- oder kardiovaskulär bedingte Einschränkungen nicht durch HeO2 beeinflusst werden.

Studientag 1:

Dieser Besuch besteht aus einem Einwilligungsprozess (einschließlich medizinischem Hx, DEXA-Scan und Lungenfunktionstest). Ziele dieses Tages sind die Bestimmung der Fett- und Magermasse sowie die Quantifizierung der Lungenfunktion. Dieser Besuch dauert in der Regel zwischen 3 und 3,5 Stunden. Alle Probanden, die zu diesem Zeitpunkt eine schwere Lungenerkrankung aufweisen, werden ausgeschlossen.

Studientag 2:

Dieser Besuch besteht aus O2-Kosten für Atemtests sowie submaximalen und maximalen CPET-Tests. Dieser Besuch dient dazu, die Hypothesen 1.1 und 1.2 zu testen. und dauert in der Regel zwischen 3 - 3,5 Stunden.

Studientag 3 und 4:

Diese Besuche bestehen aus submaximalen und maximalen CPET-Tests mit Atemluft oder HeO2-Gasgemischen an verschiedenen Tagen. Diese Besuche dienen dazu, die Hypothesen 2.1 und 2.2 zu testen. und dauert in der Regel zwischen 2 - 2,5 Stunden.

Der diagnostische Test, einschließlich: 1) Submaximaler und maximaler kardiopulmonaler Belastungstest 2) Lungenfunktionstest 3) Eukapnische freiwillige Hyperventilation 3) Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) sind die Verfahren, die von den Teilnehmern durchgeführt werden, damit sich der Ermittler versammeln kann Daten (Beobachtungsdaten) und Bewertung von DOE, maximaler Belastungskapazität, Lungenfunktion, Körperzusammensetzung und O2-Kosten der Atmung zwischen den Studiengruppen.