Ориентация на ограничения дыхания для улучшения функциональных результатов при HFpEF

Всем субъектам будут проведены клинические скрининговые тесты, включая сердечно-легочную пробу с физической нагрузкой (CPET), проверку функции легких и двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA). Подход следователя будет заключаться в достижении следующих целей:

Задача 1: (Обсервационное) представляет собой кросс-секционное исследование, предназначенное для проверки взаимодействия HFpEF (основные изменения функции легких) и ожирения (связанные с ожирением изменения функции легких) на затраты O2 на дыхание, а также ее связь с DOE и пиковая работоспособность. Конкретные гипотезы, предлагаемые для проверки в рамках этой цели, следующие:

Гипотеза 1.1: из-за наличия связанных с ожирением механических вентиляционных ограничений, затраты O2 на дыхание будут выше у пациентов с HFpEF с ожирением и в контрольной группе по сравнению с пациентами с HFpEF без ожирения и без ожирения в контроле, но будут одинаковыми у пациентов с HFpEF с ожирением и у пациентов с ожирением. контролирует.

Гипотеза 1.2: Связь между затратами O2 на дыхание и DOE, а также связь между затратами O2 на дыхание и пиковой переносимостью физических нагрузок будет сильнее у пациентов с HFpEF с ожирением и контрольной группы с ожирением по сравнению с пациентами с HFpEF без ожирения и контрольной группой без ожирения, но будет одинаковой у пациентов с HFpEF с ожирением. по сравнению с контрольной группой с ожирением.

Задача 2: (интервенционное) представляет собой одностороннее слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование, предназначенное для изучения влияния снижения связанных с ожирением механических вентиляционных ограничений путем вдыхания газовой смеси HeO2 (HeO2: 21% O2 и 79% Он) по DOE и максимальной физической нагрузке. Конкретные гипотезы, предлагаемые для проверки в рамках этой цели, следующие:

Гипотеза 2.1: HeO2 будет снижать DOE у пациентов с HFpEF с ожирением и в контрольной группе с ожирением, но не у пациентов с HFpEF без ожирения или в контрольной группе без ожирения, поскольку ограничения, связанные с HFpEF или сердечно-сосудистыми заболеваниями, не будут затронуты HeO2.

Гипотеза 2.2: HeO2 увеличивает пиковую толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с HFpEF с ожирением и в контрольной группе, но не у пациентов с HFpEF без ожирения или в контрольной группе без ожирения, поскольку ограничения, связанные с HFpEF или сердечно-сосудистыми заболеваниями, не будут затронуты HeO2.

Учебный день 1:

Этот визит состоит из процесса получения согласия (включая медицинский Hx, сканирование DEXA и исследование функции легких. Целями этого дня являются определение жировой и мышечной массы и количественная оценка легочной функции. Этот визит обычно длится от 3 до 3,5 часов. Любые субъекты, у которых на этом этапе проявится тяжелое заболевание легких, будут исключены.

Учебный день 2:

Этот визит будет состоять из стоимости дыхательных тестов O2, а также субмаксимальных и максимальных тестов CPET. Этот визит предназначен для проверки гипотез 1.1 и 1.2. и обычно длится от 3 до 3,5 часов.

Учебный день 3 и 4:

Эти визиты состоят из субмаксимальных и максимальных тестов CPET либо с дыханием комнатным воздухом, либо с газовыми смесями HeO2 в отдельные дни. Эти визиты предназначены для проверки гипотез 2.1 и 2.2. и обычно длится от 2 до 2,5 часов.

Диагностический тест, включающий: 1) субмаксимальную и максимальную сердечно-легочную пробу с физической нагрузкой 2) тестирование функции легких 3) эукапническую произвольную гипервентиляцию 3) двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA) — это процедуры, которые будут выполняться участниками для сбора исследователем данные (наблюдательные) и оценить DOE, пиковую переносимость физических нагрузок, легочную функцию, состав тела и затраты O2 на дыхание между исследовательскими группами.