Visando as limitações respiratórias para melhorar os resultados funcionais na ICFEP

Testes de triagem clínica, incluindo teste de exercício cardiopulmonar (CPET), teste de função pulmonar e varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) serão realizados em todos os indivíduos. A abordagem do investigador será realizar os seguintes objetivos:

Objetivo 1: (Observacional) é um estudo transversal desenhado para testar a interação de ICFEp (alterações subjacentes na função pulmonar) e obesidade (alterações relacionadas à obesidade na função pulmonar) no custo de O2 da respiração e sua associação com DOE e capacidade máxima de exercício. As hipóteses específicas propostas para testar como parte deste objetivo são:

Hipótese 1.1: Devido à presença de restrições ventilatórias mecânicas relacionadas à obesidade, o custo respiratório de O2 será maior em pacientes obesos com ICFEP e controles obesos vs. controles.

Hipótese 1.2: A associação entre o custo respiratório de O2 e DOE e a associação entre o custo respiratório de O2 e a capacidade máxima de exercício será mais forte em pacientes obesos com ICFEP e controles obesos versus pacientes não obesos com ICFEP e controles não obesos, mas será semelhante entre pacientes obesos com ICFEP vs. controles obesos.

Objetivo 2: (Intervencional) é um estudo cruzado, randomizado, simples-cego, controlado por placebo, projetado para investigar os efeitos da redução das restrições ventilatórias mecânicas relacionadas à obesidade pela respiração de uma mistura de gás HeO2 (HeO2: 21% O2 e 79% He) em DOE e capacidade máxima de exercício. As hipóteses específicas propostas para testar como parte deste objetivo são:

Hipótese 2.1: HeO2 diminuirá o DOE em pacientes obesos com ICFEP e controles obesos, mas não em pacientes com ICFEP não obesos ou controles não obesos, pois as limitações relacionadas à ICFEP ou cardiovasculares não serão afetadas pelo HeO2.

Hipótese 2.2: HeO2 aumentará a capacidade máxima de exercício em pacientes obesos com ICFEP e controles obesos, mas não em pacientes com ICFEP não obesos ou controles não obesos, pois as limitações relacionadas à ICFEP ou cardiovasculares não serão afetadas pelo HeO2.

Dia de estudo 1:

Esta visita consiste em um processo de consentimento (incluindo Hx médico, varredura DEXA e teste de função pulmonar. Os objetivos deste dia são determinar a massa gorda e magra e quantificar a função pulmonar. Esta visita geralmente dura entre 3 e 3,5 horas. Quaisquer indivíduos que demonstrem doença pulmonar grave neste ponto serão excluídos.

Dia de estudo 2:

Esta visita consistirá em testes respiratórios de custo de O2, bem como testes de TCPE submáximos e máximos. Esta visita destina-se a testar as Hipóteses 1.1 e 1.2. e geralmente duram entre 3 e 3,5 horas.

Dia de estudo 3 e 4:

Essas visitas consistem em testes de TCPE submáximos e máximos com ar ambiente respirado ou misturas gasosas de HeO2 em dias separados. Essas visitas são projetadas para testar as Hipóteses 2.1 e 2.2. e geralmente duram entre 2 e 2,5 horas.

O teste de diagnóstico, incluindo: 1) Teste de exercício cardiopulmonar submáximo e máximo 2) Teste de função pulmonar 3) Hiperventilação voluntária eucápnica 3) Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), são os procedimentos que serão realizados pelos participantes para o investigador coletar dados (observacionais) e avaliar DOE, capacidade máxima de exercício, função pulmonar, composição corporal e custo respiratório de O2 entre os grupos de estudo.