Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'hospitalisation aiguë et de l'entraînement en résistance sur l'architecture musculaire et la performance physique chez les personnes âgées

24 mars 2025 mis à jour par: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
La sarcopénie caractérisée par une perte de masse musculaire, de force musculaire et de performance physique pèse sur de nombreuses personnes âgées, car la maladie est liée à un déclin fonctionnel. Les périodes d'inactivité, comme pendant l'hospitalisation, entraînent un déclin fonctionnel supplémentaire. Il a été rapporté que la perte de masse musculaire associée à la sarcopénie entraîne non seulement une diminution de la masse musculaire mais également des modifications de l'architecture musculaire. La connaissance des modifications de l'architecture musculaire est essentielle car c'est l'un des déterminants les plus importants de la force musculaire et donc de la performance physique. L'objectif principal de cette étude est d'étudier les changements dans l'architecture musculaire et la performance physique pendant l'hospitalisation aiguë et après la sortie chez les personnes âgées et par la suite l'efficacité de l'entraînement en résistance du membre inférieur pendant l'hospitalisation aiguë. En cas de succès, notre étude pourrait avoir un grand impact au niveau individuel, ainsi que sociétal, grâce à une meilleure compréhension des facteurs liés à la sarcopénie et à la prévention du déclin fonctionnel à la suite d'une hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
274

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Danemark, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ≥65 ans
  • Capable de se déplacer avant l'hospitalisation (avec/sans assistance)
  • Capable de communiquer avec l'équipe de recherche
  • Durée prévue du séjour ≥2 jours
  • Résidant à Funen

Critère d'exclusion:

  • Capable de se déplacer sans assistance pendant l'hospitalisation en cours
  • Démence sévère connue
  • Confusion positive et score de la méthode d'évaluation
  • Patients ayant reçu moins de 3 séances d'entraînement en résistance à la sortie
  • Maladie en phase terminale
  • Chirurgie majeure récente ou fracture osseuse du membre inférieur au cours des 3 derniers mois
  • Conditions contredisant l'utilisation de ROBERT (fractures vertébrales, pelviennes ou des membres inférieurs instables)
  • pression intracrânienne élevée
  • escarres ou risque de développer des escarres en raison d'une peau fragile
  • patients présentant une instabilité médicale)
  • Métastases à la hanche du fémur
  • Jugé non adapté aux séances de musculation avec le robot par le professionnel de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe de participants recevant une formation de résistance pendant l'hospitalisation
Autre: Entraînement en résistance
Entraînement en résistance modérée par un robot d'entraînement innovant 2 fois par jour pendant l'hospitalisation
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Groupe de participants recevant une formation fictive pendant l'hospitalisation
Autre: Entraînement en résistance
Entraînement en résistance modérée par un robot d'entraînement innovant 2 fois par jour pendant l'hospitalisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échographie en mode B de référence
Délai: Du départ (jour d'hospitalisation) au jour de la sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne).
Architecture musculaire du m Vastus Lateralis évaluée par échographie en mode B.
Du départ (jour d'hospitalisation) au jour de la sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne).
Changement par rapport au test de vitesse de marche de 4 mètres de base
Délai: Départ (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne).
Performances physiques évaluées par le test 4m Gait Speed
Départ (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne).
Changement par rapport à l'échographie en mode B de référence
Délai: Passage de la ligne de base (jour d'hospitalisation) au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
Architecture musculaire du muscle vaste latéral évaluée par échographie en mode B.
Passage de la ligne de base (jour d'hospitalisation) au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
Changement par rapport au test de vitesse de marche de 4 mètres de base
Délai: Passage de la ligne de base (jour d'hospitalisation) au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
Performances physiques évaluées par le test 4m Gait Speed
Passage de la ligne de base (jour d'hospitalisation) au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base 30s Chair Stand test
Délai: Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
Force musculaire maximale des membres inférieurs évaluée par le 30s Chair Stand Test ou le m30s Chair Stand Test (Modified).
Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
Changement par rapport à la ligne de base Barthel-Index 100 (version Shahs)
Délai: Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
Niveau fonctionnel évalué par The Barthel-Index 100 (version Shahs)
Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
Changement par rapport à la ligne de base Bioimpédance
Délai: Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
Quantité musculaire (kg) au niveau du corps entier évaluée par Bioimpédance
Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
Nombre de jours d'hospitalisation
Valeur initiale (jour d'hospitalisation) jusqu'au jour de sortie de l'hôpital (une semaine en moyenne)
Mortalité
Délai: Base (jour d'hospitalisation) à 3 mois de suivi
Les registres administratifs seront utilisés pour évaluer la mortalité
Base (jour d'hospitalisation) à 3 mois de suivi
Hospitalisation non planifiée
Délai: Du jour de la sortie de l'hôpital au suivi à 3 mois
Les patients seront suivis à travers un examen des dossiers médicaux pour tout imprévu. Des registres administratifs seront utilisés pour évaluer toute hospitalisation imprévue pendant la période d'inclusion.
Du jour de la sortie de l'hôpital au suivi à 3 mois
Niveau individuel de physiothérapie
Délai: De base (jour d'hospitalisation) à 3 mois de suivi
Les registres administratifs et les dossiers de santé des municipalités seront utilisés pour évaluer le niveau individuel de physiothérapie (minutes de consultation) dans la période d'inclusion.
De base (jour d'hospitalisation) à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Odense University Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 mars 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 mars 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ARTMAP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas d'idée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement en résistance

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres