Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sairaalahoidon ja vastustusharjoittelun vaikutus ikääntyneiden aikuisten lihasarkkitehtuuriin ja fyysiseen suorituskykyyn

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopenia, jolle on ominaista lihasmassan, lihasvoiman ja fyysisen suorituskyvyn menetys, rasittaa monia iäkkäitä aikuisia, koska tila liittyy toiminnan heikkenemiseen. Toimimattomuusjaksot, kuten sairaalahoidon aikana, johtavat toiminnan heikkenemiseen edelleen. On raportoitu, että sarkopeniaan liittyvä lihasmassan menetys ei merkitse ainoastaan ​​lihasmassan vähenemistä, vaan myös muutoksia lihasten rakenteessa. Tieto lihasarkkitehtuurin muutoksista on välttämätöntä, koska se on yksi tärkeimmistä lihasvoiman ja siten fyysisen suorituskyvyn määrittäjistä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia muutoksia lihasrakenteessa ja fyysisessä suorituskyvyssä akuutin sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen iäkkäillä aikuisilla sekä myöhemmin alaraajan vastustuskyvyn tehokkuutta akuutin sairaalahoidon aikana. Onnistuessaan tutkimuksellamme voi olla suuri vaikutus yksilön ja yhteiskunnan tasolla, koska sarkopeniaan liittyvien tekijöiden ymmärtäminen ja sairaalahoidon aiheuttaman toiminnallisen heikkenemisen ehkäiseminen ovat parempaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
274

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Tanska, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 65 vuotta
  • Pystyy liikkumaan ennen sairaalahoitoa (avun kanssa/ilman)
  • Pystyy kommunikoimaan tutkimusryhmän kanssa
  • Oleskelun odotettu kesto ≥2 päivää
  • Asuu Funenissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pystyy liikkumaan ilman apua nykyisen sairaalahoidon aikana
  • Tunnettu vakava dementia
  • Positiivinen hämmennys ja arviointimenetelmän pisteet
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vähemmän kuin 3 vastustusharjoittelua kotiutuksen yhteydessä
  • Parantumaton sairaus
  • Äskettäin tehty suuri leikkaus tai alaraajan luunmurtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tilat, jotka ovat ristiriidassa ROBERTin käytön kanssa (epävakaat nikama-, lantio- tai alaraajamurtumat
  • korkea kallonsisäinen paine
  • painehaavoja tai herkän ihon aiheuttamien painehaavojen riskiä
  • potilaat, joiden lääketieteellinen epävakaus)
  • Etäpesäkkeet reisiluun lonkassa
  • Terveydenhuollon ammattilainen ei pidä sitä sopivana vastustusharjoitteluun robotin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saavat resistanssikoulutusta sairaalahoidon aikana
Muut: Vastusharjoittelu
Kohtalaisen vastuksen harjoittelua innovatiivisella harjoitusrobotilla 2 kertaa päivässä sairaalahoidon aikana
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saavat valekoulutusta sairaalahoidon aikana
Muut: Vastusharjoittelu
Kohtalaisen vastuksen harjoittelua innovatiivisella harjoitusrobotilla 2 kertaa päivässä sairaalahoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen B-moodin ultraäänitutkimuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko).
M Vastus Lateralisin lihasarkkitehtuuri arvioitu B-moodin ultraäänitutkimuksella.
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko).
Muutos perusviivasta 4 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko).
Fyysinen suorituskyky arvioitu 4 metrin kävelynopeustestillä
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko).
Muutos lähtötilanteen B-moodin ultraäänitutkimuksesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoitopäivä) 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Lihaksen vastus lateralis lihasarkkitehtuuri arvioitu B-moodin ultraäänitutkimuksella.
Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoitopäivä) 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Muutos perusviivasta 4 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoitopäivä) 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Fyysinen suorituskyky arvioitu 4 metrin kävelynopeustestillä
Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoitopäivä) 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 30s Tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
Alaraajojen maksimaalinen lihasvoima arvioituna 30s Chair Stand Test tai m30s Chair Stand Test (muokattu).
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
Muutos lähtötasosta Barthel-Index 100 (Shahs-versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
The Barthel-Index 100:n arvioima toiminnallinen taso (Shahs-versio)
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
Muutos perustasosta Bioimpedanssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
Lihasten määrä (kg) koko kehon tasolla mitattuna Bioimpedanssilla
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
Sairaalapäivien lukumäärä
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) sairaalasta kotiutuspäivään (keskimäärin viikko)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) 3 kuukauden seurantaan
Kuolleisuuden arvioinnissa käytetään hallinnollisia rekistereitä
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) 3 kuukauden seurantaan
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivä 3 kuukauden seurantaan
Potilaita seurataan potilastietojen tarkastelun kautta mahdollisten odottamattomien tilanteiden varalta. Hallinnollisia rekistereitä käytetään arvioimaan mahdolliset suunnittelemattomat sairaalahoidot sisällyttämisjakson aikana.
Sairaalasta kotiutuspäivä 3 kuukauden seurantaan
Fysioterapian yksilöllinen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) 3 kuukauden seurantaan
Hallinnollisten rekistereiden ja kuntien terveyskertomusten perusteella arvioidaan fysioterapian yksilöllistä tasoa (konsultointiminuutit) sisällyttämisjakson aikana.
Lähtötilanne (sairaalahoitopäivä) 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Odense University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ARTMAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia