Влияние экстренной госпитализации и тренировок с отягощениями на мышечную структуру и физическую работоспособность у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jeppe G Phillip, MSc
- Номер телефона: +4521810993
- Электронная почта: jeppe.grabov.phillip@rsyd.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisbeth R Minet, Professor
- Номер телефона: +4525782465
- Электронная почта: lisbeth.minet@rsyd.dk
Места учебы
-
-
FYN
-
Svendborg, FYN, Дания, 5700
- Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥65 лет
- Способен передвигаться до госпитализации (с посторонней помощью или без нее)
- Умение общаться с исследовательской группой
- Ожидаемая продолжительность пребывания ≥2 дней
- Проживание на Фюн
Критерий исключения:
- Способен передвигаться без посторонней помощи во время текущей госпитализации
- Известная тяжелая деменция
- Положительная оценка метода путаницы и оценки
- Пациенты, получившие менее 3 тренировок с отягощениями при выписке
- Неизлечимой болезни
- Недавняя серьезная операция или перелом костей нижних конечностей за последние 3 месяца
- Состояния, противоречащие использованию ROBERT (нестабильные переломы позвоночника, таза или нижних конечностей).
- высокое внутричерепное давление
- пролежни или риск развития пролежней из-за хрупкости кожи
- пациенты с медицинской нестабильностью)
- Метастазы в бедренную кость
- Медицинский работник сочтет его непригодным для тренировок с отягощениями с роботом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа участников, проходящих тренировку с отягощениями во время госпитализации
|
Умеренная тренировка с отягощениями с помощью инновационного тренировочного робота 2 раза в день во время госпитализации
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Группа участников, проходящих фиктивное обучение во время госпитализации
|
Умеренная тренировка с отягощениями с помощью инновационного тренировочного робота 2 раза в день во время госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем УЗИ в B-режиме
Временное ограничение: Исходный уровень (день госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю).
|
Мышечная структура латеральной широкой мышцы бедра оценивалась с помощью УЗИ в В-режиме.
|
Исходный уровень (день госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю).
|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом скорости ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: Исходный уровень (день госпитализации) до дня выписки из стационара (в среднем за неделю).
|
Физическая работоспособность оценивается с помощью теста скорости ходьбы на 4 м.
|
Исходный уровень (день госпитализации) до дня выписки из стационара (в среднем за неделю).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем УЗИ в B-режиме
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (день госпитализации) на 1-месячный период наблюдения и 3-месячный период наблюдения
|
Мышечная структура латеральной широкой мышцы бедра оценивалась с помощью УЗИ в В-режиме.
|
Изменение исходного уровня (день госпитализации) на 1-месячный период наблюдения и 3-месячный период наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом скорости ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (день госпитализации) на 1-месячный период наблюдения и 3-месячный период наблюдения
|
Физическая работоспособность оценивается с помощью теста скорости ходьбы на 4 м.
|
Изменение исходного уровня (день госпитализации) на 1-месячный период наблюдения и 3-месячный период наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым 30-летним тестом на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
|
Максимальная мышечная сила нижних конечностей оценивается с помощью 30-секундного теста со стулом или 30-секундного теста со стулом (модифицированного).
|
Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
|
|
Изменение по сравнению с базовым индексом Бартеля 100 (версия Shahs)
Временное ограничение: Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
|
Функциональный уровень оценивается по индексу Бартеля 100 (версия Шаха)
|
Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биоимпеданса
Временное ограничение: Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
|
Количество мышц (кг) на уровне всего тела, оцененное с помощью биоимпеданса
|
Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
|
Количество дней госпитализации
|
Исходный уровень (от дня госпитализации) до дня выписки из больницы (в среднем за неделю)
|
|
Смертность
Временное ограничение: Исходный уровень (день госпитализации) до 3 месяцев наблюдения
|
Административные регистры будут использоваться для оценки смертности
|
Исходный уровень (день госпитализации) до 3 месяцев наблюдения
|
|
Незапланированная госпитализация
Временное ограничение: День выписки из стационара до 3-месячного наблюдения
|
Пациенты будут отслеживаться посредством просмотра медицинских записей на предмет любых незапланированных административных регистров, которые будут использоваться для оценки любой незапланированной госпитализации в течение периода включения.
|
День выписки из стационара до 3-месячного наблюдения
|
|
Индивидуальный уровень физиотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень (день госпитализации) до 3 месяцев наблюдения
|
Административные регистры и медицинские записи муниципалитетов будут использоваться для оценки индивидуального уровня физиотерапии (протокол консультации) в период включения.
|
Исходный уровень (день госпитализации) до 3 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ARTMAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка сопротивляемости
-
NCT07401004ЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипы
-
NCT06918379Активный, не рекрутирующийЦеребральный паралич
-
NCT02742350ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания
-
NCT07162831Рекрутинг
-
NCT07080814РекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики колена
-
NCT06978517ЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск падения
-
NCT07057700Еще не набирают
-
NCT00375167Завершенный
-
NCT06550908РекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишки