Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van acute ziekenhuisopname en weerstandstraining op spierarchitectuur en fysieke prestaties bij oudere volwassenen

24 maart 2025 bijgewerkt door: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarcopenie, gekenmerkt door verlies van spiermassa, spierkracht en fysieke prestaties, vormt een belasting voor veel oudere volwassenen, aangezien de aandoening verband houdt met functionele achteruitgang. Periodes van inactiviteit, zoals tijdens ziekenhuisopname, leiden tot verdere functionele achteruitgang. Er is gemeld dat het verlies van spiermassa geassocieerd met sarcopenie niet alleen een afname van de spiermassa met zich meebrengt, maar ook veranderingen in de spierarchitectuur. Kennis over veranderingen in spierarchitectuur is essentieel, aangezien het een van de belangrijkste bepalende factoren is voor spierkracht en dus fysieke prestaties. Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van veranderingen in spierarchitectuur en fysieke prestaties tijdens acute ziekenhuisopname en na ontslag bij oudere volwassenen en vervolgens de effectiviteit van weerstandstraining van de onderste ledematen tijdens acute ziekenhuisopname. Indien succesvol, zou ons onderzoek een grote impact kunnen hebben op zowel het individuele als het maatschappelijke niveau, dankzij een beter begrip van de factoren die verband houden met sarcopenie en het voorkomen van functionele achteruitgang als gevolg van ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
274

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Denemarken, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥65 jaar
  • In staat om te lopen vóór ziekenhuisopname (met/zonder hulp)
  • Kan communiceren met het onderzoeksteam
  • Verwachte verblijfsduur ≥2 dagen
  • Woonachtig op Funen

Uitsluitingscriteria:

  • In staat om zonder hulp te lopen tijdens de huidige ziekenhuisopname
  • Bekende ernstige dementie
  • Score positieve verwarring en beoordelingsmethode
  • Patiënten die bij ontslag minder dan 3 weerstandstrainingen hebben gevolgd
  • Terminale ziekte
  • Recente grote operatie of botbreuk van de onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden
  • Condities die het gebruik van ROBERT tegenspreken (instabiele wervel-, bekken- of onderste ledematenfracturen
  • hoge intracraniale druk
  • decubitus of het risico op het ontwikkelen van decubitus door een kwetsbare huid
  • patiënten met medische instabiliteit)
  • Metastasen aan de heup van het dijbeen
  • Door de zorgverlener niet geschikt geacht voor weerstandstrainingen met de robot.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie groep
Groep deelnemers die weerstandstraining krijgen tijdens ziekenhuisopname
Ander: Weerstandstraining
Matige weerstandstraining door een innovatieve trainingsrobot 2 keer per dag tijdens ziekenhuisopname
Sham-vergelijker: Controlegroep
Groep deelnemers krijgt schijntraining tijdens ziekenhuisopname
Ander: Weerstandstraining
Matige weerstandstraining door een innovatieve trainingsrobot 2 keer per dag tijdens ziekenhuisopname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline B-modus echografie
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week).
Spierarchitectuur van de m Vastus Lateralis beoordeeld met B-mode echografie.
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week).
Verandering ten opzichte van baseline 4 meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week).
Fysieke prestaties beoordeeld door de 4m Gait Speed-test
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week).
Verandering ten opzichte van baseline B-modus echografie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (dag van ziekenhuisopname) naar follow-up na 1 maand en follow-up na 3 maanden
Spierarchitectuur van de spier vastus lateralis beoordeeld met B-mode echografie.
Verandering van baseline (dag van ziekenhuisopname) naar follow-up na 1 maand en follow-up na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline 4 meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline (dag van ziekenhuisopname) naar follow-up na 1 maand en follow-up na 3 maanden
Fysieke prestaties beoordeeld door de 4m Gait Speed-test
Verandering van baseline (dag van ziekenhuisopname) naar follow-up na 1 maand en follow-up na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline 30s Chair Stand-test
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Maximale spierkracht van de onderste ledematen geëvalueerd door de 30s Chair Stand Test of de m30s Chair Stand Test (aangepast).
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Verandering ten opzichte van baseline Barthel-Index 100 (Shahs-versie)
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Functioneel niveau geëvalueerd door The Barthel-Index 100 (Shahs-versie)
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Verandering ten opzichte van baseline bio-impedantie
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Spierhoeveelheid (kg) op het niveau van het hele lichaam geëvalueerd door Bioimpedance
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Aantal dagen ziekenhuisopname
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld een week)
Sterfte
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot 3 maanden follow-up
Voor de beoordeling van de sterfte zullen administratieve registers worden gebruikt
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot 3 maanden follow-up
Ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dag van ontslag uit het ziekenhuis tot 3 maanden follow-up
Patiënten zullen worden gevolgd door middel van een beoordeling van medische dossiers voor ongeplande administratieve registers zullen worden gebruikt om ongeplande ziekenhuisopname tijdens de opnameperiode te beoordelen.
Dag van ontslag uit het ziekenhuis tot 3 maanden follow-up
Fysiotherapie op individueel niveau
Tijdsspanne: Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot 3 maanden follow-up
Aan de hand van de administratieve registers en het gemeentelijk gezondheidsdossier wordt in de periode van inclusie het individuele niveau van de fysiotherapie (spreekuurnotulen) beoordeeld.
Baseline (dag van ziekenhuisopname) tot 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Odense University Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ARTMAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen