Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej hospitalizacji i treningu oporowego na architekturę mięśni i sprawność fizyczną u osób starszych

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopenia, charakteryzująca się utratą masy mięśniowej, siły mięśniowej i wydolności fizycznej, jest obciążeniem dla wielu osób starszych, gdyż wiąże się z pogorszeniem funkcjonowania. Okresy bezczynności, takie jak podczas hospitalizacji, prowadzą do dalszego pogorszenia funkcjonowania. Istnieją doniesienia, że ​​utrata masy mięśniowej związana z sarkopenią pociąga za sobą nie tylko spadek masy mięśniowej, ale także zmiany w architekturze mięśni. Wiedza na temat zmian w architekturze mięśniowej jest niezbędna, ponieważ jest to jeden z najważniejszych determinantów siły mięśniowej, a tym samym wydolności fizycznej. Głównym celem pracy jest zbadanie zmian w architekturze mięśniowej i wydolności fizycznej podczas ostrej hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala u osób starszych, a następnie zbadanie skuteczności treningu oporowego kończyny dolnej podczas ostrej hospitalizacji. Jeśli się powiedzie, nasze badanie może mieć ogromny wpływ na jednostkę, a także na poziom społeczny, dzięki lepszemu zrozumieniu czynników związanych z sarkopenią i zapobieganiu pogorszeniu funkcji w wyniku hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
274

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Dania, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat
  • Możliwość poruszania się przed hospitalizacją (z/bez pomocy)
  • Potrafi komunikować się z zespołem badawczym
  • Przewidywana długość pobytu ≥2 dni
  • Mieszka na Fionii

Kryteria wyłączenia:

  • Zdolny do poruszania się bez pomocy podczas aktualnej hospitalizacji
  • Znana ciężka demencja
  • Pozytywny wynik zamętu i metody oceny
  • Pacjenci, którzy przeszli mniej niż 3 sesje treningu oporowego przy wypisie
  • Nieuleczalna choroba
  • Niedawna poważna operacja lub złamanie kości kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stany uniemożliwiające stosowanie ROBERTA (niestabilne złamania kręgów, miednicy lub kończyn dolnych
  • wysokie ciśnienie śródczaszkowe
  • odleżyn lub ryzyko powstania odleżyn z powodu delikatnej skóry
  • pacjenci z niestabilnym stanem zdrowia)
  • Przerzuty w kości udowej
  • Uznane przez pracownika służby zdrowia za nieodpowiednie do sesji treningu oporowego z robotem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa uczestników otrzymujących trening oporowy podczas hospitalizacji
Inny: Trening oporowy
Umiarkowany trening oporowy przez innowacyjnego robota treningowego 2 razy dziennie podczas pobytu w szpitalu
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa uczestników szkolenia pozorowanego podczas hospitalizacji
Inny: Trening oporowy
Umiarkowany trening oporowy przez innowacyjnego robota treningowego 2 razy dziennie podczas pobytu w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wyjściową ultrasonografią w trybie B
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień).
Architektura mięśni m. Vastus Lateralis oceniana za pomocą ultrasonografii w trybie B.
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień).
Zmiana w stosunku do linii podstawowej 4-metrowy test szybkości chodu
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień).
Sprawność fizyczna oceniana na podstawie testu szybkości chodu na 4 m
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień).
Zmiana w porównaniu z wyjściową ultrasonografią w trybie B
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (dzień hospitalizacji) do 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji
Architektura mięśnia obszernego bocznego oceniana za pomocą ultrasonografii B-mode.
Zmiana od stanu początkowego (dzień hospitalizacji) do 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej 4-metrowy test szybkości chodu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (dzień hospitalizacji) do 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji
Sprawność fizyczna oceniana na podstawie testu szybkości chodu na 4 m
Zmiana od stanu początkowego (dzień hospitalizacji) do 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego testu 30s Chair Stand
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Maksymalna siła mięśni kończyn dolnych oceniana za pomocą 30s Chair Stand Test lub m30s Chair Stand Test (Zmodyfikowany).
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Barthel-Index 100 (wersja Shahs)
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Poziom funkcjonalny oceniany przez The Barthel-Index 100 (wersja Shahs)
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Zmiana w stosunku do linii bazowej Bioimpedancja
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Ilość mięśni (kg) na poziomie całego ciała oceniana za pomocą bioimpedancji
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Liczba dni hospitalizacji
Od początku (dzień hospitalizacji) do dnia wypisu ze szpitala (średnio tydzień)
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do 3-miesięcznej obserwacji
Rejestry administracyjne będą wykorzystywane do oceny śmiertelności
Od początku (dzień hospitalizacji) do 3-miesięcznej obserwacji
Nieplanowana hospitalizacja
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala do 3-miesięcznej obserwacji
Pacjenci będą śledzeni poprzez przegląd dokumentacji medycznej pod kątem wszelkich nieplanowanych rejestrów administracyjnych, które zostaną wykorzystane do oceny wszelkich nieplanowanych hospitalizacji w okresie włączenia.
Dzień wypisu ze szpitala do 3-miesięcznej obserwacji
Indywidualny poziom fizjoterapii
Ramy czasowe: Od początku (dzień hospitalizacji) do 3-miesięcznej obserwacji
Do oceny indywidualnego poziomu fizjoterapii (protokoły konsultacji) w okresie włączenia zostaną wykorzystane rejestry administracyjne i gminne książeczki zdrowia.
Od początku (dzień hospitalizacji) do 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Odense University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ARTMAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami