Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af akut hospitalsindlæggelse og modstandstræning på muskelarkitektur og fysisk ydeevne hos ældre voksne

24. marts 2025 opdateret af: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopeni karakteriseret ved tab af muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne belaster mange ældre voksne, da tilstanden er relateret til funktionsnedgang. Perioder med inaktivitet såsom under indlæggelse fører til yderligere funktionsnedgang. Det er blevet rapporteret, at tabet af muskelmasse forbundet med sarkopeni ikke kun medfører et fald i muskelmasse, men også ændringer i muskelarkitekturen. Viden om ændringer i muskelarkitektur er afgørende, da det er en af ​​de vigtigste determinanter for muskelstyrke og dermed fysisk præstation. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i muskelarkitektur og fysisk ydeevne under akut indlæggelse og efter udskrivelse hos ældre voksne og efterfølgende effektiviteten af ​​modstandstræning af underekstremiteterne under akut indlæggelse. Hvis det lykkes, vil vores undersøgelse kunne få stor indflydelse på det individuelle, såvel som samfundsniveau, grundet en bedre forståelse af faktorerne relateret til sarkopeni og forebyggelse af funktionsnedgang som følge af indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
274

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Danmark, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • Kan ambulere før indlæggelse (med/uden assistance)
  • Kan kommunikere med forskerteamet
  • Forventet opholdstid ≥2 dage
  • bosat på Fyn

Ekskluderingskriterier:

  • I stand til at ambulere uden assistance under den nuværende indlæggelse
  • Kendt svær demens
  • Positiv forvirring og vurderingsmetodescore
  • Patienter, der har modtaget mindre end 3 styrketræningssessioner ved udskrivelsen
  • Dødelig sygdom
  • Nylig større operation eller knoglebrud i nedre ekstremiteter inden for de sidste 3 måneder
  • Tilstande, der modsiger brugen af ​​ROBERT (ustabile hvirvel-, bækken- eller underekstremitetsfrakturer
  • højt intrakranielt tryk
  • tryksår eller risiko for at udvikle tryksår på grund af skrøbelig hud
  • patienter med medicinsk ustabilitet)
  • Metastaser ved lårbenshoften
  • Anset for uegnet til modstandstræningssessioner med robotten af ​​sundhedspersonalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe af deltagere, der modtager modstandstræning under indlæggelse
Andet: Modstandstræning
Moderat modstandstræning af en innovativ træningsrobot 2 gange om dagen under indlæggelse
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Gruppe af deltagere, der modtager falsk træning under indlæggelse
Andet: Modstandstræning
Moderat modstandstræning af en innovativ træningsrobot 2 gange om dagen under indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline B-mode ultralyd
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospital (gennemsnitligt en uge).
Muskelarkitektur af m Vastus Lateralis vurderet med B-mode ultralyd.
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospital (gennemsnitligt en uge).
Skift fra baseline 4 meter ganghastighedstest
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge).
Fysisk ydeevne vurderet ved 4m ganghastighedstesten
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge).
Ændring fra baseline B-mode ultralyd
Tidsramme: Ændring fra baseline (indlæggelsesdag) til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Muskelarkitektur af musklen vastus lateralis vurderet med B-mode ultralyd.
Ændring fra baseline (indlæggelsesdag) til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Skift fra baseline 4 meter ganghastighedstest
Tidsramme: Ændring fra baseline (indlæggelsesdag) til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Fysisk ydeevne vurderet ved 4m ganghastighedstesten
Ændring fra baseline (indlæggelsesdag) til 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline 30'er Stol Stand test
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Maksimal muskelstyrke i underekstremiteterne vurderet ved 30s Chair Stand Test eller m30s Chair Stand Test (modificeret).
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Ændring fra baseline Barthel-Index 100 (Shahs-version)
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Funktionsniveau evalueret af The Barthel-Index 100 (Shahs version)
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Ændring fra baseline bioimpedans
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Muskelmængde (kg) på helkropsniveau vurderet af Bioimpedance
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Antal dage indlagt
Baseline (indlæggelsesdag) til dag for udskrivning fra hospitalet (gennemsnitligt en uge)
Dødelighed
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til 3-måneders opfølgning
Administrative registre vil blive brugt til at vurdere dødeligheden
Baseline (indlæggelsesdag) til 3-måneders opfølgning
Uplanlagt indlæggelse
Tidsramme: Udskrivelsesdag fra hospital til 3 måneders opfølgning
Patienter vil blive fulgt gennem en gennemgang af journaler for eventuelle ikke-planlagte administrative registre vil blive brugt til at vurdere eventuelle ikke-planlagte hospitalsindlæggelser i inklusionsperioden.
Udskrivelsesdag fra hospital til 3 måneders opfølgning
Individuelt niveau af fysioterapi
Tidsramme: Baseline (indlæggelsesdag) til 3-måneders opfølgning
Administrative registre og kommuners sundhedsjournaler vil blive brugt til at vurdere det individuelle niveau af fysioterapi (konsultationsreferat) i inklusionsperioden.
Baseline (indlæggelsesdag) til 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ARTMAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger