Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akutt sykehusinnleggelse og motstandstrening på muskelarkitektur og fysisk ytelse hos eldre voksne

24. mars 2025 oppdatert av: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopeni preget av tap av muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse belaster mange eldre voksne siden tilstanden er relatert til funksjonsnedgang. Perioder med inaktivitet som under sykehusinnleggelse fører til ytterligere funksjonsnedgang. Det har blitt rapportert at tap av muskelmasse assosiert med sarkopeni ikke bare innebærer en reduksjon i muskelmasse, men også endringer i muskelarkitektur. Kunnskap om endringer i muskelarkitektur er avgjørende siden det er en av de viktigste determinantene for muskelstyrke og dermed fysisk ytelse. Hovedmålet med denne studien er å undersøke endringer i muskelarkitektur og fysisk ytelse under akutt sykehusinnleggelse og etter utskrivning hos eldre voksne og deretter effektiviteten av motstandstrening av underekstremitetene under akutt sykehusinnleggelse. Hvis den lykkes, vil vår studie kunne ha stor innvirkning på individet, så vel som samfunnsnivå, på grunn av en bedre forståelse av faktorene knyttet til sarkopeni og forebygging av funksjonsnedgang som følge av sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
274

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Danmark, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år
  • Kan ambulere før sykehusinnleggelse (med/uten assistanse)
  • Kunne kommunisere med forskerteamet
  • Forventet oppholdstid ≥2 dager
  • Bosatt på Fyn

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ambulere uten assistanse under nåværende sykehusinnleggelse
  • Kjent alvorlig demens
  • Positiv forvirring og vurderingsmetodescore
  • Pasienter som har fått mindre enn 3 styrketreningsøkter ved utskrivning
  • Dødelig sykdom
  • Nylig større operasjon eller benbrudd i nedre ekstremiteter de siste 3 månedene
  • Tilstander som motsier bruk av ROBERT (ustabile brudd i vertebral, bekken eller nedre ekstremiteter
  • høyt intrakranielt trykk
  • trykksår eller risiko for å utvikle trykksår på grunn av skjør hud
  • pasienter med medisinsk ustabilitet)
  • Metastaser ved lårbenshoften
  • Ansett som ikke egnet for styrketreningsøkter med roboten av helsepersonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe med deltakere som mottar motstandstrening under sykehusinnleggelse
Annen: Motstandstrening
Moderat motstandstrening av en innovativ treningsrobot 2 ganger om dagen under sykehusinnleggelse
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Gruppe med deltakere som får falsk opplæring under sykehusinnleggelse
Annen: Motstandstrening
Moderat motstandstrening av en innovativ treningsrobot 2 ganger om dagen under sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline B-modus ultralyd
Tidsramme: Baseline (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke).
Muskelarkitektur av m Vastus Lateralis vurdert med B-modus ultralyd.
Baseline (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke).
Endring fra baseline 4 meter ganghastighetstest
Tidsramme: Baseline (Day of hospitalization) til dag for utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig en uke).
Fysisk ytelse evaluert ved 4m ganghastighetstesten
Baseline (Day of hospitalization) til dag for utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig en uke).
Endring fra baseline B-modus ultralyd
Tidsramme: Endring fra baseline (innleggelsesdag) til 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Muskelarkitektur av muskelen vastus lateralis vurdert med B-modus ultralyd.
Endring fra baseline (innleggelsesdag) til 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline 4 meter ganghastighetstest
Tidsramme: Endring fra baseline (innleggelsesdag) til 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging
Fysisk ytelse evaluert ved 4m ganghastighetstesten
Endring fra baseline (innleggelsesdag) til 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline 30s Stol Stativ test
Tidsramme: Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Maksimal muskelstyrke i underekstremitetene evaluert av 30s Chair Stand Test eller m30s Chair Stand Test (modifisert).
Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Endring fra baseline Barthel-Index 100 (Shahs-versjon)
Tidsramme: Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Funksjonsnivå evaluert av The Barthel-Index 100 (Shahs-versjon)
Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Endring fra baseline bioimpedans
Tidsramme: Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Muskelmengde (kg) på helkroppsnivå evaluert av Bioimpedance
Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Antall dager innlagt på sykehus
Grunnlinje (innleggelsesdag) til utskrivningsdato fra sykehus (gjennomsnittlig uke)
Dødelighet
Tidsramme: Baseline (innleggelsesdag) til 3 måneders oppfølging
Administrative registre vil bli brukt for å vurdere dødelighet
Baseline (innleggelsesdag) til 3 måneders oppfølging
Uplanlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: Utskrivningsdag fra sykehus til 3-måneders oppfølging
Pasienter vil bli fulgt gjennom journalgjennomgang for eventuelle ikke-planlagte Administrative registre vil bli brukt til å vurdere eventuelle ikke-planlagte sykehusinnleggelser i inklusjonsperioden.
Utskrivningsdag fra sykehus til 3-måneders oppfølging
Individuelt nivå av fysioterapi
Tidsramme: Baseline (innleggelsesdag) til 3 måneders oppfølging
Administrative registre og kommunehelsejournaler vil bli brukt til å vurdere det individuelle nivået av fysioterapi (konsultasjonsprotokoll) i inklusjonsperioden.
Baseline (innleggelsesdag) til 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Odense University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ARTMAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger