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Auswirkungen von akutem Krankenhausaufenthalt und Widerstandstraining auf die Muskelarchitektur und die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen

24. März 2025 aktualisiert von: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopenie, die durch den Verlust von Muskelmasse, Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit gekennzeichnet ist, belastet viele ältere Erwachsene, da die Erkrankung mit einem Funktionsabfall zusammenhängt. Phasen der Inaktivität, wie z. B. während eines Krankenhausaufenthalts, führen zu einem weiteren Funktionsabfall. Es wurde berichtet, dass der mit Sarkopenie verbundene Verlust an Muskelmasse nicht nur eine Abnahme der Muskelmasse, sondern auch Veränderungen der Muskelarchitektur zur Folge hat. Das Wissen über Veränderungen in der Muskelarchitektur ist unerlässlich, da sie eine der wichtigsten Determinanten der Muskelkraft und damit der körperlichen Leistungsfähigkeit ist. Das Hauptziel dieser Studie ist es, Veränderungen in der Muskelarchitektur und körperlichen Leistungsfähigkeit während eines akuten Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung bei älteren Erwachsenen und anschließend die Wirksamkeit des Widerstandstrainings der unteren Extremität während eines akuten Krankenhausaufenthalts zu untersuchen. Wenn sie erfolgreich ist, könnte unsere Studie aufgrund eines besseren Verständnisses der Faktoren im Zusammenhang mit Sarkopenie und der Prävention von Funktionsverlust als Folge eines Krankenhausaufenthalts einen großen Einfluss auf die individuelle und gesellschaftliche Ebene haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
274

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Dänemark, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥65 Jahre alt
  • Gehfähig vor Krankenhausaufenthalt (mit/ohne Hilfe)
  • Kann mit dem Forschungsteam kommunizieren
  • Voraussichtliche Aufenthaltsdauer ≥2 Tage
  • Wohnhaft auf Fünen

Ausschlusskriterien:

  • Kann während des aktuellen Krankenhausaufenthalts ohne Hilfe gehen
  • Bekannte schwere Demenz
  • Positive Verwirrungs- und Bewertungsmethode
  • Patienten, die bei der Entlassung weniger als 3 Widerstandstrainingseinheiten absolviert haben
  • Unheilbare Krankheit
  • Kürzliche größere Operation oder Knochenbruch der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten
  • Zustände, die der Anwendung von ROBERT widersprechen (instabile Wirbel-, Becken- oder Unterschenkelfrakturen
  • hoher Hirndruck
  • Druckgeschwüre oder das Risiko, Druckgeschwüre aufgrund empfindlicher Haut zu entwickeln
  • Patienten mit medizinischer Instabilität)
  • Metastasen an der Femurhüfte
  • Vom medizinischen Fachpersonal als nicht geeignet für Widerstandstrainingseinheiten mit dem Roboter erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppe von Teilnehmern, die während des Krankenhausaufenthalts Widerstandstraining erhalten
Sonstiges: Krafttraining
Moderates Widerstandstraining durch einen innovativen Trainingsroboter 2 mal täglich während des Krankenhausaufenthalts
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe von Teilnehmern, die während des Krankenhausaufenthalts ein Scheintraining erhalten
Sonstiges: Krafttraining
Moderates Widerstandstraining durch einen innovativen Trainingsroboter 2 mal täglich während des Krankenhausaufenthalts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline-B-Mode-Sonographie
Zeitfenster: Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche).
Muskelarchitektur des m Vastus Lateralis, beurteilt mit B-Mode-Ultraschall.
Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche).
Änderung gegenüber dem 4-Meter-Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche).
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch den 4-m-Geschwindigkeitstest bewertet
Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche).
Änderung gegenüber der Baseline-B-Mode-Sonographie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Tag des Krankenhausaufenthalts) zu 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Muskelarchitektur des Musculus vastus lateralis beurteilt mit B-Mode-Ultraschall.
Änderung vom Ausgangswert (Tag des Krankenhausaufenthalts) zu 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Änderung gegenüber dem 4-Meter-Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Tag des Krankenhausaufenthalts) zu 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch den 4-m-Geschwindigkeitstest bewertet
Änderung vom Ausgangswert (Tag des Krankenhausaufenthalts) zu 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem 30s Chair Stand-Basistest
Zeitfenster: Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche)
Maximale Muskelkraft der unteren Extremitäten, bewertet durch den 30s Chair Stand Test oder den m30s Chair Stand Test (modifiziert).
Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche)
Änderung gegenüber Basislinie Barthel-Index 100 (Shahs-Version)
Zeitfenster: Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche)
Funktionsniveau bewertet durch den Barthel-Index 100 (Shahs-Version)
Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche)
Änderung gegenüber der Ausgangs-Bioimpedanz
Zeitfenster: Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche)
Muskelmenge (kg) auf Ganzkörperebene, bewertet durch Bioimpedanz
Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche)
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche)
Anzahl der Tage im Krankenhaus
Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich eine Woche)
Mortalität
Zeitfenster: Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis 3-Monats-Follow-up
Zur Bewertung der Sterblichkeit werden Verwaltungsregister verwendet
Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis 3-Monats-Follow-up
Ungeplanter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zur Nachsorge nach 3 Monaten
Die Patienten werden durch eine Überprüfung der Krankenakten auf ungeplante Verwaltungsregister begleitet, um ungeplante Krankenhausaufenthalte während des Aufnahmezeitraums zu bewerten.
Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zur Nachsorge nach 3 Monaten
Individuelle Ebene der Physiotherapie
Zeitfenster: Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis 3-Monats-Follow-up
Verwaltungsregister und Gesundheitsakten der Gemeinden werden verwendet, um das individuelle Niveau der Physiotherapie (Konsultationsprotokolle) im Zeitraum der Eingliederung zu beurteilen.
Baseline (Tag des Krankenhausaufenthalts) bis 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Odense University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ARTMAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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