Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní hospitalizace a odporového tréninku na svalovou architekturu a fyzickou výkonnost u starších dospělých

24. března 2025 aktualizováno: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Sarkopenie charakterizovaná ztrátou svalové hmoty, svalové síly a fyzické výkonnosti zatěžuje mnoho starších dospělých, protože tento stav souvisí s funkčním poklesem. Období nečinnosti, například během hospitalizace, vede k dalšímu funkčnímu poklesu. Bylo hlášeno, že ztráta svalové hmoty spojená se sarkopenií znamená nejen snížení svalové hmoty, ale také změny svalové architektury. Znalosti o změnách svalové architektury jsou nezbytné, protože jsou jedním z nejdůležitějších determinantů svalové síly a tím i fyzického výkonu. Hlavním cílem této studie je prozkoumat změny svalové architektury a fyzické výkonnosti během akutní hospitalizace a po propuštění u starších dospělých a následně účinnost posilovacího tréninku dolní končetiny během akutní hospitalizace. V případě úspěchu by naše studie mohla mít velký dopad na jednotlivce i na společenskou úroveň díky lepšímu pochopení faktorů souvisejících se sarkopenií a prevencí funkčního poklesu v důsledku hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
274

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • FYN
      • Svendborg, FYN, Dánsko, 5700
        • Geriatric Deparment OUH Svendborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let
  • Schopnost chodit před hospitalizací (s/bez pomoci)
  • Umět komunikovat s výzkumným týmem
  • Předpokládaná délka pobytu ≥2 dny
  • Bydlí na Funenu

Kritéria vyloučení:

  • Schopnost chodit bez pomoci během současné hospitalizace
  • Známá těžká demence
  • Skóre pozitivního zmatení a metody hodnocení
  • Pacienti, kteří při propuštění absolvovali méně než 3 rezistenční tréninky
  • Smrtelná choroba
  • Nedávná velká operace nebo zlomenina kosti dolní končetiny za poslední 3 měsíce
  • Stavy odporující použití ROBERT (nestabilní zlomeniny obratlů, pánve nebo dolních končetin
  • vysoký intrakraniální tlak
  • dekubitů nebo riziko vzniku dekubitů v důsledku křehké kůže
  • pacienti se zdravotní nestabilitou)
  • Metastázy ve femuru kyčle
  • Zdravotnický pracovník nepovažuje za vhodný pro trénink odporu s robotem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina účastníků absolvujících trénink odporu během hospitalizace
Jiný: Odporový trénink
Mírný odporový trénink inovativním tréninkovým robotem 2x denně během hospitalizace
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Skupina účastníků absolvujících předstíraný výcvik během hospitalizace
Jiný: Odporový trénink
Mírný odporový trénink inovativním tréninkovým robotem 2x denně během hospitalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu B-módu ultrasonografie
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden).
Svalová architektura m Vastus Lateralis hodnocená ultrasonografií v B-módu.
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden).
Změna od základní linie 4metrového testu rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden).
Fyzická výkonnost hodnocená testem 4m Gait Speed
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden).
Změna oproti základnímu B-módu ultrasonografie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (den hospitalizace) na sledování po 1 měsíci a sledování po 3 měsících
Svalová architektura svalu vastus lateralis je hodnocena ultrasonografií v B-módu.
Změna z výchozí hodnoty (den hospitalizace) na sledování po 1 měsíci a sledování po 3 měsících
Změna od základní linie 4metrového testu rychlosti chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (den hospitalizace) na sledování po 1 měsíci a sledování po 3 měsících
Fyzická výkonnost hodnocená testem 4m Gait Speed
Změna z výchozí hodnoty (den hospitalizace) na sledování po 1 měsíci a sledování po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního testu 30s Chair Stand
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Maximální svalová síla dolních končetin hodnocená testem 30s Chair Stand Test nebo m30s Chair Stand Test (Modified).
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Změna od základní linie Barthel-Index 100 (verze Shahs)
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Funkční úroveň hodnocena The Barthel-Index 100 (verze Shahs)
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Změna od výchozí bioimpedance
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Svalové množství (kg) na celotělové úrovni hodnocené bioimpedancí
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Počet dní hospitalizace
Výchozí stav (den hospitalizace) do dne propuštění z nemocnice (v průměru týden)
Úmrtnost
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) až 3měsíční sledování
K hodnocení úmrtnosti budou sloužit administrativní registry
Výchozí stav (den hospitalizace) až 3měsíční sledování
Neplánovaná hospitalizace
Časové okno: Den propuštění z nemocnice do 3měsíčního sledování
Pacienti budou sledováni prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů, zda neobsahují jakékoli neplánované případy. Administrativní registry budou použity k posouzení jakékoli neplánované hospitalizace během období zařazení.
Den propuštění z nemocnice do 3měsíčního sledování
Individuální úroveň fyzioterapie
Časové okno: Výchozí stav (den hospitalizace) do 3měsíčního sledování
Administrativní registry a zdravotní záznamy obcí budou sloužit k posouzení individuální úrovně fyzioterapie (minuty konzultací) v období zařazení.
Výchozí stav (den hospitalizace) do 3měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Odense University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Copenhagen
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Kristian B Buhl, MD, Department of Geriatric, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ARTMAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení