Une étude sur l'augmentation de l'acide lactique et la distribution anormale des graisses chez les patients séropositifs

Critère d'intégration

Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

• Sont séropositifs.
• Avoir au moins 18 ans.
• Accepter de ne pas avoir de rapports sexuels 2 semaines avant, pendant et 2 semaines après l'étude ou accepter d'utiliser des méthodes efficaces de contraception.
• Avoir eu des niveaux d'ARN du VIH-1 inférieurs à 400 copies/ml sur les 2 mesures les plus récentes.
• Avoir au moins 1 des situations suivantes :
• (a) au moins 1 des éléments suivants : (1) diminution de la graisse faciale, (2) diminution de la graisse dans les membres inférieurs, ou (3) diminution de la graisse dans la région des fesses ; ou
• (b) une augmentation du taux de lactate supérieure à 2,2 mmol/L lors de la visite de sélection plus au moins 1 des éléments suivants : (1) diminution de la graisse faciale, (2) diminution de la graisse dans les membres inférieurs, ou (3) diminution de la graisse dans la région des fesses; ou
• (c) une augmentation du taux de lactate supérieure à 2,2 mmol/L lors de la visite de dépistage plus au moins 2 des éléments suivants : (1) essoufflement, (2) faiblesse, (3) rythme cardiaque rapide, (4) perte de poids récente ( 10 livres. au cours des 2 derniers mois), (5) douleurs et/ou ballonnements dans l'abdomen, (6) nausées et/ou vomissements et/ou manque d'appétit ; ou
• (d) taux de lactate supérieur à 3,2 mmol/L lors de la visite de dépistage.
• Sont capables de lire au niveau de la sixième année.
• Avoir pris du d4T régulièrement pendant les 6 mois précédant le début de l'étude.

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

• Avoir du diabète ou une insuffisance rénale.
• Avoir une condition qui les rend incapables de participer à cette étude.
• Sont incapables de prendre des médicaments par voie orale.
• Avoir des conditions médicales graves, telles qu'une insuffisance cardiaque congestive ou une autre maladie cardiaque, qui pourraient affecter la sécurité du patient.
• Prenez ou avez pris de l'abacavir plus Retrovir ou Combivir.
• êtes enceinte ou allaitez.
• Sont inscrits à d'autres études cliniques.
• avez eu une réaction ou êtes incapable de prendre de l'abacavir et avez déjà pris Retrovir.
• Avoir pris de l'hydroxyurée au cours des 3 derniers jours ou prévoir de prendre ce médicament pendant l'étude.
• Avoir subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage (à l'exception du traitement local du sarcome de Kaposi) ou prévoir un tel traitement pendant l'étude.
• Avoir pris des médicaments qui affectent le système immunitaire, tels que des corticostéroïdes systémiques, des interleukines, des vaccins ou des interférons, dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage.
• Avoir reçu un vaccin contre le VIH dans les 3 mois suivant la visite de dépistage.
• Avoir pris de l'hormone de croissance humaine recombinante (r-hGH), de l'acétate de mégestrol, des médicaments contenant de l'oxandrolone, de l'oxymétholone, de la nandrolone, de la DHEA ou d'autres dérivés de la testostérone, ou des glucocorticoïdes ou d'autres stéroïdes systémiques (à l'exception des stéroïdes inhalés et topiques) au cours des 4 derniers mois ou plan de prendre ces médicaments pendant l'étude.