Een onderzoek naar verhoogd melkzuur en abnormale vetverdeling bij hiv-positieve patiënten

Inclusiecriteria

Patiënten kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:

• HIV-positief zijn.
• Zijn minimaal 18 jaar oud.
• Ga ermee akkoord om 2 weken voor, tijdens en 2 weken na de studie geen geslachtsgemeenschap te hebben of ga ermee akkoord om effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken.
• Hiv-1 RNA-waarden hebben gehad van minder dan 400 kopieën/ml bij de 2 meest recente metingen.
• Minstens 1 van de volgende situaties hebben:
• (a) ten minste 1 van de volgende: (1) afname van gezichtsvet, (2) afname van vet in de onderste ledematen, of (3) afname van vet in de billen; of
• (b) een toename van het lactaatgehalte van meer dan 2,2 mmol/L tijdens het screeningsbezoek plus ten minste 1 van de volgende: (1) afname van gezichtsvet, (2) afname van vet in de onderste ledematen, of (3) afname van vet in de bilstreek; of
• (c) een verhoging van het lactaatgehalte van meer dan 2,2 mmol/L tijdens het screeningsbezoek plus ten minste 2 van de volgende: (1) kortademigheid, (2) zwakte, (3) snelle hartslag, (4) recent gewichtsverlies ( 10 pond. in de afgelopen 2 maanden), (5) pijn en/of opgeblazen gevoel in de buik, (6) misselijkheid en/of braken en/of gebrek aan eetlust; of
• (d) lactaatspiegel hoger dan 3,2 mmol/L bij het screeningsbezoek.
• Kunnen lezen op het niveau van het zesde leerjaar.
• D4T consistent hebben gebruikt gedurende de 6 maanden voordat ze aan de studie begonnen.

Uitsluitingscriteria

Patiënten komen niet in aanmerking voor deze studie als ze:

• Diabetes of nierfalen hebben.
• Een aandoening hebben waardoor ze niet kunnen deelnemen aan dit onderzoek.
• Medicijnen niet via de mond kunnen innemen.
• Ernstige medische aandoeningen hebben, zoals congestief hartfalen of andere hartaandoeningen, die de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen.
• Abacavir plus Retrovir of Combivir gebruikt of heeft gebruikt.
• Zwanger bent of borstvoeding geeft.
• Zijn ingeschreven in andere klinische onderzoeken.
• Als u een reactie heeft gehad op of niet in staat bent om abacavir in te nemen en in het verleden Retrovir heeft gebruikt.
• U heeft de afgelopen 3 dagen hydroxyurea ingenomen of u bent van plan dit geneesmiddel tijdens het onderzoek in te nemen.
• Chemotherapie of bestraling hebben gehad binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek (behalve voor lokale behandeling van Kaposi-sarcoom) of van plan zijn om een ​​dergelijke behandeling tijdens het onderzoek te ondergaan.
• Geneesmiddelen hebben gebruikt die het immuunsysteem beïnvloeden, zoals systemische corticosteroïden, interleukinen, vaccins of interferonen, binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Binnen 3 maanden na het screeningsbezoek een hiv-vaccin hebben gehad.
• Recombinant menselijk groeihormoon (r-hGH), megestrolacetaat, geneesmiddelen die oxandrolon, oxymetholon, nandrolon, DHEA of andere testosteronderivaten bevatten, of glucocorticoïden of andere systemische steroïden (behalve inhalatie- en topische steroïden) hebben gebruikt in de afgelopen 4 maanden of van plan zijn om deze medicijnen tijdens het onderzoek in te nemen.