Uno studio sull'aumento dell'acido lattico e sulla distribuzione anormale del grasso nei pazienti sieropositivi

Criterio di inclusione

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

• Sono sieropositivi.
• Avere almeno 18 anni.
• Accetta di non avere rapporti sessuali 2 settimane prima, durante e 2 settimane dopo lo studio o accetta di utilizzare metodi efficaci di controllo delle nascite.
• Hanno avuto livelli di HIV-1 RNA inferiori a 400 copie/ml nelle 2 misurazioni più recenti.
• Avere almeno 1 delle seguenti situazioni:
• (a) almeno 1 dei seguenti: (1) diminuzione del grasso facciale, (2) diminuzione del grasso negli arti inferiori o (3) diminuzione del grasso nella zona dei glutei; O
• (b) un aumento del livello di lattato superiore a 2,2 mmol/L alla visita di screening più almeno 1 dei seguenti: (1) diminuzione del grasso facciale, (2) diminuzione del grasso negli arti inferiori o (3) diminuzione del grasso nella zona dei glutei; O
• (c) un aumento del livello di lattato superiore a 2,2 mmol/L alla visita di screening più almeno 2 dei seguenti: (1) respiro corto, (2) debolezza, (3) battito cardiaco accelerato, (4) recente perdita di peso ( 10 libbre. negli ultimi 2 mesi), (5) dolore e/o gonfiore addominale, (6) nausea e/o vomito e/o mancanza di appetito; O
• (d) livello di lattato superiore a 3,2 mmol/L alla visita di screening.
• Sono in grado di leggere a un livello di prima media.
• Aver assunto costantemente d4T per i 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.

Criteri di esclusione

I pazienti non saranno idonei per questo studio se:

• Avere il diabete o insufficienza renale.
• Avere qualsiasi condizione che li rende incapaci di partecipare a questo studio.
• Non sono in grado di assumere farmaci per via orale.
• Avere gravi condizioni mediche, come insufficienza cardiaca congestizia o altre malattie cardiache, che potrebbero influire sulla sicurezza del paziente.
• Sta assumendo o ha assunto abacavir più Retrovir o Combivir.
• Sono incinte o allattano.
• Sono arruolati in altri studi clinici.
• Ha avuto una reazione o non è in grado di assumere abacavir e ha assunto Retrovir in passato.
• Hai assunto idrossiurea negli ultimi 3 giorni o hai intenzione di assumere questo farmaco durante lo studio.
• - Ha subito chemioterapia o radioterapia nelle 4 settimane precedenti la visita di screening (ad eccezione del trattamento locale per il sarcoma di Kaposi) o prevede di sottoporsi a tale trattamento durante lo studio.
• Hanno assunto farmaci che influenzano il sistema immunitario, come corticosteroidi sistemici, interleuchine, vaccini o interferoni, entro 4 settimane prima della visita di screening.
• Hanno avuto un vaccino contro l'HIV entro 3 mesi dalla visita di screening.
• Aver assunto l'ormone della crescita umano ricombinante (r-hGH), il megestrolo acetato, medicinali contenenti oxandrolone, ossimetolone, nandrolone, DHEA o altri derivati ​​del testosterone, o glucocorticoidi o altri steroidi sistemici (tranne gli steroidi inalatori e topici) negli ultimi 4 mesi o piano assumere questi farmaci durante lo studio.