Étude d'innocuité, de tolérabilité et d'efficacité pour évaluer les sujets atteints de troubles cognitifs légers

Critère d'intégration:

• Est un homme ou une femme, âgé de 55 à 85 ans (inclus) au moment de la sélection
• Plainte de mémoire autodéclarée, corroborée par le conjoint ou le compagnon, selon le cas.
• Échelle de mémoire de Wechsler III (WMS-III) Score de mémoire logique II ajusté selon l'âge ≤ 5.
• Mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥24.
• Score du Centre d'études épidémiologiques - Dépression (CES-D) < 27.
• Fonction thyroïdienne normale, définie comme TSH, T3 et T4 dans les limites normales.
• Accepter de ne pas consommer de boissons alcoolisées dans les 8 heures suivant chaque visite d'étude.
• Volonté et capable de signer un consentement éclairé et de compléter le CTB et tous les autres tests et procédures énumérés dans le protocole.
• Lit et parle couramment l'anglais.
• Les sujets féminins doivent être chirurgicalement stériles ou post-ménopausiques depuis au moins 2 ans. Si <2 ans après la ménopause, une hormone folliculo-stimulante (FSH) ≥ 40 mUI/mL doit être obtenue.

Critère d'exclusion:

• Les sujets qui ont une maladie psychiatrique importante non traitée ou une condition du SNC (telle que la schizophrénie, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral, etc.) qui pourrait interférer avec les évaluations ou les procédures de l'étude ou qui pose un risque supplémentaire. Les sujets ayant des antécédents de dépression non compliquée peuvent participer s'ils sont en rémission et sous dose stable d'antidépresseurs pendant au moins 2 mois.
• Antécédents de traumatisme crânien important suivi de défauts neurologiques persistants ou d'anomalies cérébrales structurelles connues.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours de l'année écoulée.
• Sinusite infectieuse aiguë.
• Antécédents ou présence d'une anomalie des structures externes ou internes du nez ou du nasopharynx, à l'exception d'une correction chirurgicale de la cloison nasale ou d'un "nez cassé" d'au moins 2 ans, ou d'une réparation chirurgicale d'une fente palatine à moins de 30 ans .
• Utilisation de médicaments connus pour provoquer une obnubilation franche de la cognition
• Utilisation de tout médicament approuvé ou expérimental pour la maladie d'Alzheimer dans les 3 mois suivant le dépistage
• Antécédents ou maladie systémique importante actuelle jugée interférer avec les évaluations de l'étude ou susceptible de poser un problème de sécurité.
• Apnée du sommeil non traitée ou traitement de l'apnée du sommeil depuis moins de 3 mois.
• Résultats anormaux des tests de laboratoire clinique, en particulier : alanine transaminase (ALT) ou aspartate transaminase (AST) > 2 х la limite supérieure de la normale (LSN), hématologie < 80 % de la limite inférieure de la normale, créatinine ≥ 2 mg/dL et autre valeurs de laboratoire clinique ou signes vitaux considérés comme cliniquement significatifs de l'avis de l'investigateur.
• Traitement avec tout médicament, produit biologique ou dispositif expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Chirurgie impliquant une anesthésie générale au cours des 3 derniers mois ou chirurgie planifiée nécessitant une anesthésie générale pendant la période d'étude.