Une étude de phase I, ouverte, à doses croissantes sur l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'agoniste de l'endothéline B, SPI-1620, chez des patients atteints d'un carcinome récurrent ou progressif

Critère d'intégration:

Tous les critères d'inclusion suivants doivent être remplis avant la participation à cette étude

1. Le patient doit signer un consentement éclairé. Un formulaire de consentement signé est requis avant l'exécution de toute procédure ou évaluation liée au protocole.
2. Le patient doit être >= 18 ans.
3. Le patient doit avoir un carcinome progressif ou récurrent et avoir échoué à tous les traitements standard pour sa tumeur.
4. Le patient doit avoir un scanner négatif avec contraste du cerveau ou IRM du cerveau dans les 45 jours suivant l'inscription.
5. La patiente doit utiliser une méthode de contraception acceptable/efficace si elle est une patiente en âge de procréer.
6. La patiente doit avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours suivant l'entrée dans le protocole si elle est une femme en âge de procréer.
7. Le patient doit avoir un score ECOG <= 2.
8. Le patient doit être disposé et capable de respecter le protocole.

Critère d'exclusion:

Aucun des critères d'exclusion ne peut être rempli avant la participation du patient à cette étude

1. Le patient a des antécédents d'ICC, de migraines, de coagulopathie, d'accident vasculaire cérébral ou d'hypertension mal contrôlée.
2. Le patient souffre d'asthme ou de BPCO symptomatique.
3. Le patient a un syndrome de dysrégulation nerveuse autonome.
4. Le patient a une angine de poitrine ou prend des nitrates ou a eu un IDM au cours des six derniers mois.
5. Le patient a une arythmie ventriculaire significative, classe III ou IV CHF ou a une sténose coronarienne connue> 80% et n'a subi ni angioplastie ni pontage coronarien
6. Le patient prend des inhibiteurs de la phosphodiestérase
7. Le patient a une hypertension maligne ou mal contrôlée (>160/100)
8. Le patient a une hypotension orthostatique symptomatique
9. Le patient prend des vasodilatateurs artériels tels que la nifédipine ou l'amlodipine ou des alpha-bloquants tels que la térazosine, la tamsulosine et la prazosine.
10. Le patient a un nombre absolu de neutrophiles de dépistage inférieur à 1,5 K/uL
11. Le patient a une numération plaquettaire de dépistage inférieure à 100 K/uL.
12. Le patient a une créatinine de dépistage supérieure à 2,0 mg/dL
13. Le patient a un dépistage d'amino alanine transférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) > 2,5 fois la limite supérieure de la plage de référence du laboratoire ou une bilirubine totale > 1,0 mg/dL.
14. Le patient a un trouble d'immunodéficience connu.
15. Le patient est inscrit, ou le patient prévoit de s'inscrire, à une étude concurrente d'un autre produit expérimental.
16. Le patient prend ou prévoit de prendre d'autres traitements anticancéreux au cours de l'étude, à l'exception des patients atteints d'un cancer de la prostate utilisant un traitement par agoniste de la LHRH.
17. Le patient présente une hypersensibilité connue à l'un des composants du SPI 1620 ou au docétaxel.
18. Le patient a précédemment échoué à un traitement par docétaxel pour sa tumeur et une dose de SPI-1620 dont il a été démontré qu'elle améliore le flux sanguin tumoral n'a pas été identifiée.
19. Le patient n'a pas de tumeur d'au moins 1 cm. -