Az RVX000222 biztonságossági, farmakokinetikai vizsgálata egészséges és alacsony HDL-koleszterinszintű alanyokon

Bevételi kritériumok:

• Azok a tantárgyak jelentkezhetnek, akik megfelelnek az alábbi kritériumoknak:

  1. Legyen 18 és 65 év közötti férfi vagy nő
  2. Súlya 60 kg és 110 kg között van, és BMI-je ≥25 kg/m2.
  3. Egészséges önkéntesek normál vagy alacsony HDL-vel
  4. Ha nő, nem terhes (a szűréskor negatív szérum terhességi teszt alapján), nem szoptató, nem fogamzóképes, vagy nem hajlandó a fogamzásgátlás elfogadható formáját alkalmazni. Ha férfi, legyen hajlandó a születésszabályozás egy elfogadható formáját gyakorolni.

Kizárási kritériumok:

• Azok a tantárgyak, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetők fel:

  1. Jelenleg vagy korábban klinikailag jelentős betegsége van, beleértve a szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri, vese-, máj-, tüdő-, endokrin-, hematológiai, érrendszeri, immunológiai, anyagcsere-, neurológiai vagy kollagénbetegséget, a vizsgáló megítélése szerint.
  2. Aktív epehólyag-gyulladása vagy epehólyag-tünete van a bejelentkezést megelőző 60 napon belül (azok az alanyok, akiken epehólyag-eltávolításon esett át, nincsenek kizárva ebből a vizsgálatból).
  3. A vizsgálatot végző személy véleménye szerint klinikailag jelentős betegségben szenvedett a bejelentkezést megelőző 30 napon belül.
  4. Jelenleg kezelt magas vérnyomása vagy kontrollálatlan magas vérnyomása van
  5. A szérum kreatinin értéke >1,5 mg/dl, a hemoglobinszintje <11,2 g/dl, vagy a fehérvérsejtszáma <4000/μl.
  6. Pozitív HIV-, hepatitis A-, B- vagy C-teszt eredménye legyen.
  7. Legyen pozitív eredmény a kábítószer-szűrővizsgálaton.