Segurança, Estudo Farmacocinético de RVX000222 em Indivíduos Saudáveis ​​e Indivíduos com Baixo Colesterol HDL

Critério de inclusão:

• Podem inscrever-se os indivíduos que reúnam os seguintes critérios:

  1. Sejam homens ou mulheres entre os 18 e os 65 anos, inclusive
  2. Pesar entre 60 kg e 110 kg, inclusive, e ter um IMC ≥25 kg/m2.
  3. Voluntários saudáveis ​​com HDL normal ou baixo
  4. Se for do sexo feminino, não grávida (conforme determinado por um teste de gravidez sérico negativo na triagem), não lactante e sem potencial para engravidar ou não disposta a praticar uma forma aceitável de controle de natalidade. Se for homem, esteja disposto a praticar uma forma aceitável de controle de natalidade.

Critério de exclusão:

• Não serão matriculados os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

  1. Apresentar atualmente ou ter um histórico de doença clinicamente significativa, incluindo doença cardiovascular, gastrointestinal, renal, hepática, pulmonar, endócrina, hematológica, vascular, imunológica, metabólica, neurológica ou do colágeno, conforme julgado pelo investigador.
  2. Ter colecistite ativa ou sintomas da vesícula biliar dentro de 60 dias antes do Check-in (indivíduos que tiveram uma colecistectomia não são excluídos deste estudo).
  3. Tiveram uma doença clinicamente significativa, na opinião do Investigador, nos 30 dias anteriores ao Check-in.
  4. Tem hipertensão que está sendo tratada atualmente ou hipertensão não controlada
  5. Ter creatinina sérica >1,5 mg/dL, hemoglobina <11,2 g/dL ou contagem de glóbulos brancos <4000/μL.
  6. Ter resultados de teste positivos para HIV, hepatite A, B ou C.
  7. Tenha um resultado positivo no teste de triagem de drogas.