Veiligheid, farmacokinetische studie van RVX000222 bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met een laag HDL-cholesterol

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen die voldoen aan de volgende criteria kunnen worden ingeschreven:

  1. Wees mannen of vrouwen tussen 18 en 65 jaar oud, inclusief
  2. Weeg tussen 60 kg en 110 kg, inclusief, en heb een BMI ≥25 kg/m2.
  3. Gezonde vrijwilligers met normaal of laag HDL
  4. Als vrouw, niet-zwanger (zoals bepaald door een negatieve serumzwangerschapstest bij screening), niet-lacterend en niet in de vruchtbare leeftijd of bereid om een ​​aanvaardbare vorm van anticonceptie toe te passen. Als het een man is, wees dan bereid om een ​​aanvaardbare vorm van anticonceptie toe te passen.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet ingeschreven:

  1. Momenteel of een voorgeschiedenis hebben van een klinisch significante ziekte, waaronder cardiovasculaire, gastro-intestinale, nier-, lever-, long-, endocriene, hematologische, vasculaire, immunologische, metabole, neurologische of collageenziekte, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  2. Actieve cholecystitis of galblaassymptomen hebben binnen 60 dagen voorafgaand aan het inchecken (proefpersonen die een cholecystectomie hebben ondergaan, worden niet uitgesloten van dit onderzoek).
  3. Een klinisch significante ziekte hebben gehad, naar de mening van de onderzoeker, binnen 30 dagen voorafgaand aan het inchecken.
  4. Hypertensie hebben die momenteel wordt behandeld, of ongecontroleerde hypertensie
  5. Een serumcreatinine >1,5 mg/dl, hemoglobine <11,2 g/dl of aantal witte bloedcellen <4000/μl hebben.
  6. Heb positieve testresultaten voor HIV, hepatitis A, B of C.
  7. Heb een positief resultaat bij het testen van drugsscreening.