RVX000222:n turvallisuus, farmakokineettinen tutkimus terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on alhainen HDL-kolesteroli

Sisällyttämiskriteerit:

• Kurssille voidaan ilmoittautua aineita, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. Ole miehiä tai naisia ​​18–65-vuotiaita, mukaan lukien
  2. Painat 60–110 kg ja BMI ≥25 kg/m2.
  3. Terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali tai matala HDL
  4. Jos nainen, ei-raskaana (määritetty negatiivisella seerumin raskaustestillä seulonnassa), ei-imettävä, ei ole hedelmällistä tai haluaa harjoittaa hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Jos mies, ole valmis käyttämään hyväksyttävää ehkäisymuotoa.

Poissulkemiskriteerit:

• Aineita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan:

  1. Sinulla on tällä hetkellä tai on aiemmin ollut kliinisesti merkittävä sairaus, mukaan lukien kardiovaskulaarinen, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, keuhkojen, endokriininen, hematologinen, verisuoni-, immunologinen, metabolinen, neurologinen tai kollageenisairaus, tutkijan arvioiden mukaan.
  2. Sinulla on aktiivisia kolekystiitti- tai sappirakon oireita 60 päivän sisällä ennen sisäänkirjautumista (potilaita, joille on tehty kolekystektomia, ei suljeta pois tästä tutkimuksesta).
  3. Tutkijan näkemyksen mukaan hänellä on ollut kliinisesti merkittävä sairaus 30 päivän sisällä ennen lähtöselvitystä.
  4. Sinulla on parhaillaan hoidettavana oleva verenpainetauti tai hallitsematon verenpaine
  5. Sinulla on seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl, hemoglobiini < 11,2 g/dl tai valkosolujen määrä < 4000/µl.
  6. Sinulla on positiiviset testitulokset HIV:lle, hepatiitti A:lle, B:lle tai C:lle.
  7. Saa positiivisen tuloksen huumeiden seulontatestissä.