健康な被験者および低HDLコレステロールを有する被験者におけるRVX000222の安全性、薬物動態研究

包含基準:

• 以下の基準を満たす被験者が登録できます。

  1. 18歳から65歳までの男性または女性であること
  2. 体重が60kg以上110kg以下で、BMIが25kg/m2以上であること。
  3. HDLが正常または低レベルの健康なボランティア
  4. 女性の場合、非妊娠（スクリーニング時の血清妊娠検査陰性により判定）、授乳中ではなく、妊娠の可能性がない、または許容可能な形式の避妊を実施する意思がない。 男性の場合は、許容できる避妊方法を積極的に実践してください。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす被験者は登録されません。

  1. -治験責任医師の判断により、心血管疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、肺疾患、内分泌疾患、血液疾患、血管疾患、免疫疾患、代謝疾患、神経疾患、または膠原病を含む臨床的に重大な疾患を現在患っている、またはその既往歴がある。
  2. チェックイン前の60日以内に活動性の胆嚢炎または胆嚢の症状がある（胆嚢摘出術を受けた被験者はこの研究から除外されません）。
  3. チェックイン前の 30 日以内に、治験責任医師の判断で臨床的に重大な病気に罹患している。
  4. 現在治療中の高血圧、またはコントロールされていない高血圧がある
  5. 血清クレアチニン > 1.5 mg/dL、ヘモグロビン < 11.2 g/dL、または白血球数 < 4000/μL である。
  6. HIV、A型肝炎、B型肝炎、またはC型肝炎の検査結果が陽性である。
  7. 薬物スクリーニング検査で陽性結​​果が出た。