Innocuité et équivalence d'une crème de ciclopirox olamine générique par rapport à la crème de référence de ciclopirox à 0,77 % pour le traitement de la teigne des pieds

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé d'au moins 10 ans et en bonne santé
• Diagnostic cliniquement et mycologiquement confirmé de la teigne des pieds symptomatique
• En bonne santé sans maladie cliniquement significative qui aurait pu interférer avec les évaluations de l'étude
• Le participant à l'étude ou son tuteur légal était disposé et capable de lire et de signer un ICF approuvé par l'IRB, qui incluait l'accord de se conformer à toutes les exigences de l'étude comme indiqué dans le protocole. Pour les sujets de 10 à 17 ans, un formulaire d'assentiment pour les mineurs a été rempli.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie au ciclopirox
• Avait une affection cutanée qui interférerait avec le diagnostic ou l'évaluation de la teigne des pieds
• Antécédents d'infection à dermatophyte ne répondant pas au traitement antifongique
• Avait des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de problèmes qui auraient probablement rendu le sujet peu fiable pour l'étude
• A eu une condition ou a utilisé un médicament qui, de l'avis de l'investigateur, aurait pu interférer avec la conduite ou les résultats de l'étude ou placer le sujet potentiel à un risque accru
• N'a pas voulu signer le consentement éclairé
• Femme enceinte ou allaitante