Une évaluation clinique des stents coronaires à élution d'évérolimus dans le traitement des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST : étude EXAMINATION

Il a été démontré que l'ICP primaire, avec ou sans pose de stent, entraîne des résultats supérieurs à long terme par rapport à la thérapie thrombolytique chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IM).

Récemment, plusieurs études ont montré que les stents à élution de sirolimus et de paclitaxel sont plus efficaces pour réduire la resténose et la fréquence des interventions répétées que les stents en métal nu, ce qui a rapidement entraîné une utilisation sans restriction des stents à élution de médicament, également chez les patients atteints du segment ST. élévation MI (STEMI). , , , Peu après l'introduction du stent à élution de sirolimus en avril 2002, les premières études sont apparues, faisant l'hypothèse que la gamme thérapeutique des stents à élution de sirolimus pourrait être étendue aux patients présentant un IDM. Par rapport aux stents en métal nu, les stents à élution de sirolimus étaient associés à moins de resténose et de revascularisation du vaisseau cible (TVR) jusqu'à un an de suivi. , À l'heure actuelle, il n'est pas clair si cela vaut également pour les stents à élution de paclitaxel.4,

L'évérolimus est un analogue du sirolimus, un agent antiprolifératif efficace qui inhibe la prolifération cellulaire stimulée par le facteur de croissance en provoquant l'arrêt du cycle cellulaire à la fin du stade G1 du cycle cellulaire.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et les performances du système de stent coronaire à élution Everolimus par rapport à un stent expansible à ballonnet en chrome-cobalt modifié dans le cadre d'une intervention coronarienne percutanée primaire pour le traitement de patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.

Cette étude est une évaluation clinique prospective, randomisée, contrôlée, en simple aveugle, à deux bras et multicentrique. Au total, 1500 patients seront inscrits à l'étude.

Le critère principal est le critère combiné du critère composite de décès toutes causes confondues, de tout infarctus du myocarde et de toute revascularisation à 1 an (critère axé sur le patient suggéré par les définitions de l'ARC).

Les paramètres secondaires suivants seront examinés :

• Toutes causes et mortalité cardiaque à 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans.
• Infarctus du myocarde récurrent à 1 an et tous les ans jusqu'à 5 ans.
• Revascularisation de la lésion cible à 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans.
• Revascularisation des vaisseaux cibles à 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans.
• Thrombose de stent (selon les nouvelles définitions proposées par l'Academic Research Consortium) à 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans.
• Succès des dispositifs cliniques
• Succès de la procédure clinique.
• Hémorragies majeures et mineures à 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans.