Klinické hodnocení koronárních stentů vylučujících everolimus při léčbě pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu: VYŠETŘENÍ Studie

Ukázalo se, že primární PCI, se stentováním nebo bez něj, vede k lepším dlouhodobým výsledkům ve srovnání s trombolytickou terapií u pacientů s akutním infarktem myokardu (MI).

Nedávno několik studií ukázalo, že stenty uvolňující sirolimus i paklitaxel jsou účinnější při snižování restenózy a četnosti opakovaných zásahů než holé kovové stenty, což rychle vedlo k neomezenému použití stentů uvolňujících léky, a to i u pacientů se segmentem ST elevace MI (STEMI). , , , Krátce po zavedení stentu uvolňujícího sirolimus v dubnu 2002 se objevily první studie, které předpokládaly, že terapeutickou škálu stentů uvolňujících sirolimus by bylo možné rozšířit na pacienty s IM. Ve srovnání s holými kovovými stenty byly stenty uvolňující sirolimus spojeny s menší restenózou a revaskularizací cílových cév (TVR) až do jednoho roku sledování. V současnosti není jasné, zda to platí i pro stenty uvolňující paclitaxel.4,

Everolimus je analog sirolimu, účinné antiproliferativní činidlo, které inhibuje buněčnou proliferaci stimulovanou růstovým faktorem tím, že způsobuje zástavu buněčného cyklu v pozdní fázi G1 buněčného cyklu.

Cílem této studie je zhodnotit bezpečnost a výkon systému koronárních stentů s elucí Everolimus oproti modifikovanému kobalt-chromovému balónkovému expandovatelnému stentu v nastavení primární perkutánní koronární intervence pro léčbu pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše slepá, dvouramenná, multicentrická klinická hodnocení. Do studie bude zařazeno celkem 1500 pacientů.

Primárním cílovým parametrem je kombinovaný cílový bod Složený cíl smrti ze všech příčin, jakéhokoli infarktu myokardu a jakékoli revaskularizace po 1 roce (konečný ukazatel orientovaný na pacienta navržený definicemi ARC).

Budou zkoumány následující sekundární koncové body:

• Všechny příčiny a srdeční úmrtnost po 1 roce a ročně až do 5 let.
• Recidivující infarkt myokardu po 1 roce a ročně do 5 let.
• Cílová revaskularizace lézí po 1 roce a ročně do 5 let.
• Revaskularizace cílových cév po 1 roce a ročně do 5 let.
• Trombóza stentu (podle nových definic navržených Academic Research Consortium) po 1 roce a ročně až po 5 letech.
• Úspěch klinického zařízení
• Úspěch klinického postupu.
• Velké a malé krvácení po 1 roce a ročně do 5 let.