Een klinische evaluatie van everolimus-afgevende coronaire stents bij de behandeling van patiënten met myocardinfarct met ST-segment-elevatie: ONDERZOEKSonderzoek

Het is aangetoond dat primaire PCI, met of zonder stenting, resulteert in een superieur langetermijnresultaat in vergelijking met trombolytische therapie bij patiënten met een acuut myocardinfarct (MI).

Onlangs hebben verschillende studies aangetoond dat zowel sirolimus- als paclitaxel-eluting stents effectiever zijn in het verminderen van restenose en de frequentie van herhaalde interventies dan bare-metalen stents, wat al snel resulteerde in een onbeperkt gebruik van drug-eluting stents, ook bij patiënten met ST-segment hoogte MI (STEMI). , , , Kort na de introductie van de sirolimus-eluting stent in april 2002 verschenen de eerste studies, waarin werd verondersteld dat het therapeutisch bereik van sirolimus-eluting stents zou kunnen worden uitgebreid tot patiënten met MI. Vergeleken met kale metalen stents, werden sirolimus-afgevende stents geassocieerd met minder restenose en revascularisatie van het doelvat (TVR) tot één jaar follow-up. , Op dit moment is het onduidelijk of dit ook geldt voor paclitaxel-eluting stents.4,

Everolimus is een sirolimus-analoog, een effectief antiproliferatief middel dat door groeifactoren gestimuleerde celproliferatie remt door het stoppen van de celcyclus in het late G1-stadium van de celcyclus te veroorzaken.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en prestatie van het Everolimus Eluting coronaire stentsysteem versus een gemodificeerde kobaltchroomballonuitbreidbare stent in de setting van primaire percutane coronaire interventie voor de behandeling van patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentelevatie.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, tweearmige, multicenter klinische evaluatie. In totaal zullen 1500 patiënten aan de studie deelnemen.

Het primaire eindpunt is het gecombineerde eindpunt van het samengestelde eindpunt van overlijden ongeacht de oorzaak, elk myocardinfarct en elke revascularisatie na 1 jaar (patiëntgericht eindpunt voorgesteld door de ARC-definities).

De volgende secundaire eindpunten zullen worden onderzocht:

• Alle oorzaken en cardiale mortaliteit na 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar.
• Terugkerend myocardinfarct na 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar.
• Target revascularisatie van de laesie na 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar.
• Doelbloedvatrevascularisatie na 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar.
• Stenttrombose (volgens de nieuwe definities voorgesteld door het Academic Research Consortium) na 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar.
• Het succes van het klinische apparaat
• Succesvolle klinische procedure.
• Grote en kleine bloedingen na 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar.