Drainage par aspiration à basse ou haute pression après une arthroplastie totale du genou

Expérimental: Drainage à faible aspiration

Dans le groupe expérimental, le cathéter de drainage était connecté à un système DRENOFAST® modifié. Ce système consistait en une bouteille en plastique stérile d'une capacité de 600 ml de liquide et d'une pression négative de 700 mmHg. Il était hermétiquement fermé et possédait deux connexions. La modification DRENOFAST® consistait à établir une connexion ouverte entre la bouteille et une source de vide murale (normalement utilisée pour administrer de l'oxygène) placée à côté du lit du patient. La pression négative constante de 50 mmHg de la bouteille a été maintenue par la source de vide à paroi et vérifiée par un débitmètre.

Dispositif: drainage par aspiration basse pression

Dans le groupe expérimental, le cathéter de drainage était connecté à un système DRENOFAST® modifié. Ce système consistait en une bouteille en plastique stérile d'une capacité de 600 ml de liquide et d'une pression négative de 700 mmHg. Il était hermétiquement fermé et possédait deux connexions. La modification DRENOFAST® consistait à établir une connexion ouverte entre la bouteille et une source de vide murale (normalement utilisée pour administrer de l'oxygène) placée à côté du lit du patient. La pression négative constante de 50 mmHg de la bouteille a été maintenue par la source de vide à paroi et vérifiée par un débitmètre. Durée : les drains ont été retirés après l'arrêt du saignement (48-72 h).

Autres noms:

• DRENOFAST® modifié

Comparateur actif: Drainage à haute aspiration

Le système standard DRENOFAST® a été utilisé dans le groupe témoin et la pression négative initiale était de 700 mmHg.

Dispositif: Drainage par aspiration haute pression

Afin de masquer le type d'intervention du patient et des investigateurs, les deux systèmes de drainage avaient deux cathéters de drainage. Un cathéter permettait au sang de s'écouler de la plaie vers la bouteille. Le deuxième cathéter reliait la bouteille à la source de vide. Dans le groupe expérimental, le deuxième cathéter était ouvert, tandis que dans le groupe témoin, il était fermé. Afin de ne pas distinguer le système utilisé, la connexion du deuxième cathéter au flacon a été recouverte d'un ruban adhésif opaque. Les drains ont été retirés après l'arrêt du saignement.

Autres noms:

• Système DRENOFAST®

perte de sang totale post-chirurgicale (mL)

perte de sang (mL) dans l'unité de récupération

Perte de sang dans le service

nécessité d'une transfusion sanguine selon les critères du chirurgien

nombre d'unités de sang nécessaires à la transfusion

douleur post-chirurgicale (à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm)

fréquence des hématomes

infections

déhiscence de suture

réintervention en raison de complications de la plaie chirurgicale

la thrombose veineuse

hypotension

mortalité

effets indésirables