Comparaison de l'exsufflation par rapport au drainage dans le pneumothorax spontané primaire (EXPRED)

La prise en charge du pneumothorax spontané primaire (PSP) reste incertaine. Les principaux objectifs thérapeutiques de la PSP comprennent l'élimination de l'air de l'espace pleural et la prévention des récidives. L'absence de recommandations généralement acceptées et méthodologiquement valables peut expliquer la grande variation dans la pratique des techniques d'évacuation d'air. L'évacuation de l'air peut être réalisée par simple aspiration (exsufflation) ou drainage classique par drain thoracique. La thoracotomie par drain thoracique reste la technique la plus populaire. L'aspiration est une technique plus simple, qui permet la possibilité d'une prise en charge ambulatoire. Le but de la présente étude est de comparer l'aspiration simple réalisée avec un dispositif de thoracentèse spécifique, par rapport au drainage conventionnel par drain thoracique. La comparaison portera sur l'efficacité immédiate de résolution du pneumothorax. L'hypothèse est que la simple aspiration réalisée avec un dispositif spécifique n'est pas inférieure au drainage thoracique pour la prise en charge d'un premier épisode de pneumothorax spontané primitif de grande taille. Un deuxième objectif est de mesurer l'efficacité à une semaine, et la récidive à un an. L'essai est randomisé, contrôlé et comprendra 200 patients pour chaque groupe. Les patients seront inscrits dans 29 hôpitaux en France. Les services d'urgence, de chirurgie thoracique et de pneumologie de chaque hôpital ont été principalement contactés pour accord de participation à l'étude.