CT et IRM avec contraste amélioré dans le diagnostic et la stadification du cancer du foie à l'aide de la politique UNOS (ACRIN6690)

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Présence d'au moins 1 lésion hépatique focale compatible avec le diagnostic par imagerie d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade II (lésion hépatique de classe 5B du réseau d'approvisionnement et de transplantation d'organes [OPTN]) sur tomodensitométrie avec contraste et/ou IRM avec contraste OU 2 ou 3 lésions hépatiques focales, chacune entre > 1 et < 3 cm de diamètre, si chacune est compatible avec le diagnostic d'imagerie du CHC sur l'imagerie TDM avec contraste et/ou l'IRM avec contraste

  • Les résultats d'imagerie doivent être conformes aux critères de Milan

• Inscrit sur la liste d'attente régionale OPTN / United Network for Organ Sharing (UNOS) pour une greffe de foie avec des points MELD d'exception HCC

  • Répertorié avec l'intention de subir soit une greffe de donneur décédé, soit une greffe de foie adulte de donneur vivant

• Aucune preuve de l'un des éléments suivants :

  • Tumeur extrahépatique
  • Masse tumorale unifocale > 5 cm de diamètre
  • Tumeurs multifocales ≥ 4 en nombre
  • CHC multiple (≤ 3) avec ≥ 1 tumeur ≥ 3 cm de diamètre

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Pas d'insuffisance rénale, tel que déterminé par le DFG estimé (eGFR) < 30 mL/min
• Pas d'insuffisance rénale, tel que déterminé par eGFR 30-60 mL/min
• Pas enceinte
• Test de grossesse négatif
• Capable de se conformer aux instructions respiratoires et autres liées à l'imagerie, ce qui permet d'obtenir des études de tomodensitométrie ou d'IRM de qualité diagnostique (OPTN Classe 0)

• Aucune des conditions suivantes qui rendraient le patient inapte à subir une IRM avec un produit de contraste extracellulaire à base de gadolinium qui n'a pas d'excrétion hépatobiliaire dominante :

  • Claustrophobie (sauf si atténuée par un traitement sédatif)
  • Présence d'objets métalliques ou de dispositifs médicaux implantés dans le corps selon les normes de sécurité institutionnelles
  • Drépanocytose
  • Poids supérieur à celui autorisé par le tableau IRM

• Aucune des conditions suivantes qui rendraient le patient inapte à subir une tomodensitométrie avec un produit de contraste iodé :

  • Allergie au contraste iodé
  • Poids supérieur à celui autorisé par le tableau CT
• Aucune réaction connue de type allergique aux produits de contraste (gadolinium iodé ou extracellulaire qui n'a pas d'excrétion hépatobiliaire dominante) ou réactions allergiques modérées ou sévères à un ou plusieurs allergènes tels que définis par l'American College of Radiology et refus de subir un prétraitement

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Pas de traitement ablatif local du foie avant l'inscription à l'étude
• Aucun sorafénib antérieur ou concomitant (ou traitement anti-angiogénique comparable)
• Les patients prévoyant de suivre un traitement ablatif local après l'inscription à la greffe et l'inscription à l'étude sont éligibles à condition qu'ils subissent un scanner et une IRM dans les 28 à 60 jours suivant la fin de la dernière séance de traitement ablatif
• Les patients qui prévoient de recevoir une chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) ou une thérapie combinée avec TACE et ablation thermique sont éligibles à condition qu'ils terminent l'ensemble du schéma de traitement selon la norme de soins institutionnelle avant de subir un scanner et une IRM