Tomografía computarizada y resonancia magnética con contraste en el diagnóstico y la estadificación del cáncer de hígado mediante la política de UNOS (ACRIN6690)

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Presencia de ≥ 1 lesión(es) hepática(s) focal(es) compatible(s) con diagnóstico por imágenes de carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio II (Lesión hepática de clase 5B de la Red de obtención y trasplante de órganos [OPTN]) en una tomografía computarizada con contraste y/o una resonancia magnética con contraste O 2 o 3 lesiones hepáticas focales, cada una entre > 1 y < 3 cm de diámetro, si cada una es compatible con el diagnóstico por imágenes de CHC en imágenes de TC con contraste y/o RM con contraste

  • Los hallazgos de imagen deben estar dentro de los criterios de Milán

• Incluido en la lista de espera de trasplante de hígado regional de OPTN/United Network for Organ Sharing (UNOS) con puntos MELD de excepción de HCC

  • Incluido con la intención de someterse a un trasplante de donante fallecido o un trasplante de hígado de adulto de donante vivo

• No hay evidencia de ninguno de los siguientes:

  • Tumor extrahepático
  • Masa tumoral unifocal > 5 cm de diámetro
  • Tumores multifocales ≥ 4 en número
  • CHC múltiple (≤ 3) con ≥ 1 tumor ≥ 3 cm de diámetro

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Sin insuficiencia renal, según lo determinado por la TFG estimada (TFGe) < 30 ml/min
• Sin insuficiencia renal, determinada por eGFR 30-60 mL/min
• No embarazada
• prueba de embarazo negativa
• Capaz de cumplir con la respiración y otras instrucciones relacionadas con las imágenes, lo que da como resultado la capacidad de obtener estudios de tomografía computarizada o resonancia magnética de calidad diagnóstica (OPTN Clase 0)

• Ninguna de las siguientes condiciones que harían que el paciente no fuera apto para someterse a una resonancia magnética con un medio de contraste extracelular a base de gadolinio que no tenga una excreción hepatobiliar dominante:

  • Claustrofobia (a menos que se alivie con un tratamiento sedante)
  • Presencia de objetos metálicos o dispositivos médicos implantados en el cuerpo según las normas de seguridad institucionales
  • Anemia drepanocítica
  • Peso superior al permitido por la mesa de resonancia magnética

• Ninguna de las siguientes condiciones que harían que el paciente no fuera apto para someterse a una tomografía computarizada con un agente de contraste yodado:

  • Alergia al contraste yodado
  • Peso superior al permitido por la tabla CT
• Ninguna reacción alérgica conocida a los medios de contraste (gadolinio yodado o extracelular que no tiene una excreción hepatobiliar dominante) o reacciones alérgicas moderadas o graves a uno o más alérgenos según lo define el Colegio Americano de Radiología y no desea someterse a un tratamiento previo.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin terapia de ablación local en el hígado antes de la inscripción en el estudio
• Sin sorafenib previo o concurrente (o terapia antiangiogénica comparable)
• Los pacientes que planean someterse a una terapia ablativa local después de la inclusión en el trasplante y la inscripción en el estudio son elegibles siempre que se sometan a una tomografía computarizada y una resonancia magnética dentro de los 28 a 60 días después de completar la última sesión de terapia ablativa
• Los pacientes que planean recibir quimioembolización arterial transcatéter (TACE) o terapia combinada con TACE y ablación térmica son elegibles siempre que completen todo el esquema de tratamiento según el estándar de atención institucional antes de someterse a una tomografía computarizada y una resonancia magnética.