Kontrastmittelverstärkte CT und MRT bei der Diagnose und Stadieneinteilung von Leberkrebs unter Verwendung der UNOS-Richtlinie (ACRIN6690)

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Vorhandensein von ≥ 1 fokalen Leberläsion(en), die mit der bildgebenden Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) im Stadium II (Leberläsion der Klasse 5B des Organ Procurement and Transplantation Network [OPTN]) im kontrastmittelverstärkten CT-Scan und/oder kontrastmittelverstärkten MRT OR vereinbar sind 2 oder 3 fokale Leberläsionen, jeweils zwischen > 1 und < 3 cm Durchmesser, wenn jede mit der bildgebenden Diagnose von HCC durch kontrastmittelverstärkte CT-Bildgebung und/oder kontrastmittelverstärkte MRT vereinbar ist

  • Bildgebende Befunde müssen innerhalb der Milan-Kriterien liegen

• Auf der regionalen OPTN/United Network for Organ Sharing (UNOS)-Warteliste für Lebertransplantationen mit HCC-Ausnahme-MELD-Punkten aufgeführt

  • Gelistet mit der Absicht, sich entweder einer Transplantation eines verstorbenen Spenders oder einer Lebertransplantation eines Lebendspenders eines Erwachsenen zu unterziehen

• Keine Hinweise auf Folgendes:

  • Extrahepatischer Tumor
  • Unifokale Tumormasse > 5 cm Durchmesser
  • Multifokale Tumoren ≥ 4 an der Zahl
  • Multiples (≤ 3) HCC mit ≥ 1 Tumor ≥ 3 cm Durchmesser

PATIENTENMERKMALE:

• Kein Nierenversagen, bestimmt durch geschätzte GFR (eGFR) < 30 ml/min
• Keine Niereninsuffizienz, bestimmt durch eGFR 30–60 ml/min
• Nicht schwanger
• Negativer Schwangerschaftstest
• Kann Atem- und andere bildgebende Anweisungen befolgen, was zur Erstellung von CT-Scans oder MRT-Untersuchungen in diagnostischer Qualität führt (OPTN-Klasse 0)

• Keine der folgenden Bedingungen würde den Patienten für eine MRT-Untersuchung mit extrazellulärem Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis, das keine dominante hepatobiliäre Ausscheidung aufweist, ungeeignet machen:

  • Klaustrophobie (sofern sie nicht durch eine Beruhigungsbehandlung gelindert wird)
  • Vorhandensein metallischer Gegenstände oder implantierter medizinischer Geräte im Körper gemäß den institutionellen Sicherheitsstandards
  • Sichelzellenanämie
  • Gewicht größer als das in der MRT-Tabelle zulässige Gewicht

• Keine der folgenden Bedingungen würde den Patienten für eine CT-Untersuchung mit einem jodhaltigen Kontrastmittel ungeeignet machen:

  • Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel
  • Gewicht größer als in der CT-Tabelle zulässig
• Keine bekannten allergieähnlichen Reaktionen auf Kontrastmittel (jodiertes oder extrazelluläres Gadolinium, das keine dominante hepatobiliäre Ausscheidung aufweist) oder mittelschwere oder schwere allergische Reaktionen auf ein oder mehrere Allergene gemäß der Definition des American College of Radiology und keine Bereitschaft, sich einer Vorbehandlung zu unterziehen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Keine lokale ablative Therapie der Leber vor Studieneinschluss
• Keine vorherige oder gleichzeitige Behandlung mit Sorafenib (oder einer vergleichbaren antiangiogenen Therapie)
• Patienten, die planen, sich nach der Auflistung der Transplantation und der Aufnahme in die Studie einer lokalen ablativen Therapie zu unterziehen, sind berechtigt, sofern sie sich innerhalb von 28–60 Tagen nach Abschluss der letzten ablativen Therapiesitzung einem CT-Scan und einer MRT unterziehen
• Patienten, die eine transkatheterartige arterielle Chemoembolisation (TACE) oder eine Kombinationstherapie mit TACE und thermischer Ablation planen, sind berechtigt, sofern sie das gesamte Behandlungsschema gemäß den institutionellen Pflegestandards abschließen, bevor sie sich einem CT-Scan und einer MRT unterziehen