OTO-104 voor de ziekte van Menière

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon heeft een diagnose van unilaterale ziekte van Menière volgens de criteria van de American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgery (AAOHNS) uit 1995 en meldt actieve duizeligheid gedurende de 2 maanden voorafgaand aan de aanloopperiode van het onderzoek.
2. Proefpersoon heeft actieve duizeligheid ervaren tijdens de gewenningsperiode.
3. Proefpersoon heeft asymmetrisch laagfrequent perceptief gehoorverlies.
4. De proefpersoon stemt ermee in om hun huidige behandelingen voor de ziekte van Menière voort te zetten tijdens de studie.
5. Proefpersonen die momenteel geen zoutarm dieet of diureticum volgen, moeten een medische geschiedenis hebben waarin ze één of beide behandelingen gedurende ten minste 1 maand hebben gebruikt zonder verlichting van de symptomen.
6. Proefpersonen die op het moment van de screening momenteel een zoutarm dieet en/of diureticum volgen, stemmen ermee in om deze behandeling gedurende het onderzoek voort te zetten.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een infectie in het oor, de sinussen of de bovenste luchtwegen.
2. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.
3. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van immunodeficiëntieziekte.
4. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van eerdere endolymfatische sac-operaties.
5. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van eerder gebruik van intratympanische (IT) gentamicine in het aangedane oor.
6. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van trommelvliesbuisjes met tekenen van perforatie of gebrek aan sluiting.
7. Proefpersoon heeft een bijwerking ondervonden van IT-injectie van steroïden.
8. Proefpersoon heeft in de 3 maanden voorafgaand aan de screening een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek gebruikt.
9. Proefpersoon heeft een ziekte van Menière van meer dan 20 jaar gehad.