Évaluation de la cryoablation à ballonnet de l'épithélium oesophagien humain

Critère d'intégration:

• Le patient doit avoir un minimum de 2,0 cm d'œsophage colonnaire non ulcéré et non inflammatoire ou de tissu squameux tapissé d'œsophage convenant à l'ablation. Un patient peut être traité avec jusqu'à 2 zones d'ablation.
• Le patient est âgé de 18 à 80 ans au moment du consentement (inclus).
• Le patient a fourni un formulaire de consentement éclairé (IFC) écrit en utilisant un formulaire qui a été approuvé par l'IRB/EC de l'établissement.
• Le patient est disposé et capable de se conformer à toutes les exigences du plan d'investigation clinique (CIP).
• L'œsophagectomie du patient est cliniquement nécessaire pour des raisons non liées à cette étude.
• Le patient est jugé opérable selon les critères institutionnels standard.

Critère d'exclusion:

• Le patient a des antécédents connus de dépendance à la drogue ou à l'alcool non résolue qui limiterait sa capacité à comprendre ou à suivre les instructions relatives à l'IFC, les instructions post-traitement ou les directives de suivi.
• Le patient refuse ou est incapable de fournir un consentement éclairé écrit. - -
• Le patient a ou subit actuellement une thérapie d'ablation endoscopique à moins de 4 cm de la zone de traitement proposée, y compris, mais sans s'y limiter, la thérapie par cryonébulisation, le traitement au laser, la thérapie photodynamique, l'électrocoagulation multipolaire, la résection muqueuse endoscopique, l'ablation par radiofréquence ou la coagulation au plasma argon.
• Le patient présente un rétrécissement de l'œsophage limitant l'accès au site d'ablation prévu.
• Le patient subit ou a récemment subi une chimiothérapie (dans les 15 jours ou WBC inférieur à la normale selon les critères ou normes institutionnels).
• Le patient subit ou a récemment subi une radiothérapie impliquant l'œsophage (dans les 15 jours ou WBC inférieur à la normale selon les critères ou les normes de l'établissement).