Hodnocení balónkové kryoablace lidského epitelu jícnu

Kritéria pro zařazení:

• Pacient musí mít minimálně 2,0 cm neulcerované, nezánětlivě vystlané jícnu nebo skvamózní tkáň vystlané jícnem vhodnou k ablaci. Pacient může být léčen až 2 zónami ablace.
• Pacientovi je v době udělení souhlasu 18 až 80 let (včetně).
• Pacient poskytl písemný formulář informovaného souhlasu (IFC) s použitím formuláře, který byl schválen revizní IRB/EC instituce.
• Pacient je ochoten a schopen splnit všechny požadavky plánu klinického vyšetřování (CIP).
• Ezofagektomie pacienta je klinicky nezbytná z důvodů, které s touto studií nesouvisejí.
• Pacient je považován za operabilního podle standardních institucionálních kritérií.

Kritéria vyloučení:

• Pacient má v anamnéze nevyřešenou závislost na drogách nebo alkoholu, která by omezovala schopnost porozumět nebo dodržovat pokyny týkající se IFC, pokynů po léčbě nebo pokynů pro sledování.
• Pacient odmítá nebo není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas. --
• Pacient má nebo v současné době podstupuje endoskopickou ablační terapii do 4 cm od navrhované léčebné oblasti, včetně, ale bez omezení, kryosprejové terapie, laserové léčby, fotodynamické terapie, multipolární elektrokoagulace, endoskopické resekce sliznice, radiofrekvenční ablace nebo argonové plazmové koagulace.
• Pacient má zúžení jícnu omezující přístup k zamýšlenému místu ablace.
• Pacient podstupuje nebo nedávno podstoupil chemoterapii (do 15 dnů nebo WBC pod normou podle ústavních kritérií nebo standardů).
• Pacient podstupuje nebo nedávno podstoupil radiační terapii, která zahrnovala jícen (do 15 dnů nebo WBC pod normou podle ústavních kritérií nebo standardů).