Evaluering af ballonbaseret kryoablation af human esophageal epitel

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have mindst 2,0 cm ikke-ulcereret, ikke-inflammatorisk søjleformet øsofagus eller pladeformet øsofagusforet væv, der er egnet til ablation. En patient kan behandles med op til 2 ablationszoner.
• Patienten er 18 til 80 år på tidspunktet for samtykke (inklusive).
• Patienten har leveret skriftligt informeret samtykkeformular (IFC) ved hjælp af en formular, der er godkendt af institutionens gennemgående IRB/EC.
• Patienten er villig og i stand til at overholde alle krav til Clinical Investigation Plan (CIP).
• Patientens esofagektomi er klinisk nødvendig på grund af årsager, der ikke er relateret til denne undersøgelse.
• Patienten anses for operationel i henhold til standard institutionelle kriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en kendt historie med uafklaret stof- eller alkoholafhængighed, som ville begrænse evnen til at forstå eller følge instruktioner relateret til IFC, instruktioner efter behandling eller opfølgningsvejledninger.
• Patienten nægter eller er ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke. --
• Patienten har eller er i øjeblikket under endoskopisk ablationsterapi inden for 4 cm fra det foreslåede behandlingsområde, herunder, men ikke begrænset til, kryospraybehandling, laserbehandling, fotodynamisk terapi, multipolær elektrokoagulation, endoskopisk slimhinderesektion, radiofrekvensablation eller argonplasmakoagulation.
• Patienten har esophageal indsnævring, der begrænser adgangen til det påtænkte sted for ablation.
• Patienten gennemgår eller har for nylig gennemgået kemoterapi (inden for 15 dage eller WBC under normalen ifølge institutionelle kriterier eller standarder).
• Patienten gennemgår eller har for nylig gennemgået strålebehandling, der involverede spiserøret (inden for 15 dage eller WBC under normalen ifølge institutionelle kriterier eller standarder).