Une étude sur l'innocuité et l'efficacité de l'ONO-7746 chez des patients adultes atteints d'un cancer et présentant une thrombocytopénie induite par la chimiothérapie

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit signé
• Âge ≥ 18 ans
• Patients atteints d'une tumeur solide confirmée et devant recevoir au moins deux cycles de chimiothérapie myélosuppressive le jour 1 tous les 21 jours à la même posologie et selon le même calendrier dans l'étude.
• A présenté une thrombocytopénie comme en témoigne une numération plaquettaire < 100 Gi/L au cours du cycle précédent immédiatement avant l'inscription à l'étude.
• Statut de performance ECOG ≤ 2
• Pour les femmes, stérilisées chirurgicalement, ménopausées ou acceptant d'utiliser une forme acceptable de contrôle des naissances
• Les patients traités avec de nouveaux agents anticancéreux (par ex. bevacizumab, erlotinib, trastuzumab, cetuximab) peut être autorisé s'il est considéré comme le traitement standard par l'investigateur et après consultation et approbation du Promoteur
• Le PT/INR et l'aPTT se situent entre 80 % et 120 % de la plage normale

Critère d'exclusion:

• Thrombocytopénie expérimentée comme en témoigne une numération plaquettaire < 25 Gi / L à tout moment du cycle précédent immédiatement avant l'inscription à l'étude
• Antécédents ou présence d'une maladie cliniquement significative
• A reçu des TRA ou rHuIL-11 au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage
• Avait reçu une perfusion de cellules souches de moelle osseuse ou de sang périphérique (dans l'année suivant le dépistage).
• Enceinte, voulant devenir enceinte ou allaitante