Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van ONO-7746 bij volwassen kankerpatiënten met door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie

Inclusiecriteria:

• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Patiënten met een bevestigde solide tumor en gepland om ten minste twee cycli van myelosuppressieve chemotherapie te ontvangen op dag 1 elke 21 dagen met dezelfde dosering en hetzelfde schema in het onderzoek.
• Ervaren trombocytopenie, zoals blijkt uit een aantal bloedplaatjes < 100 Gi/L in de voorafgaande cyclus onmiddellijk vóór inschrijving in het onderzoek.
• ECOG-prestatiestatus ≤ 2
• Voor vrouwen, chirurgisch gesteriliseerd, postmenopauzaal of akkoord om een ​​aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken
• Patiënten die worden behandeld met nieuwe antikankermiddelen (bijv. bevacizumab, erlotinib, trastuzumab, cetuximab) kan worden toegestaan ​​als dit door de onderzoeker als de standaardbehandeling wordt beschouwd en na overleg en goedkeuring van de sponsor
• PT/INR en aPTT liggen binnen 80% tot 120% van het normale bereik

Uitsluitingscriteria:

• Ervaren trombocytopenie, zoals blijkt uit een aantal bloedplaatjes < 25 Gi/L op enig moment in de voorgaande cyclus, onmiddellijk vóór deelname aan het onderzoek
• Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante ziekte
• TRA's of rHuIL-11 ontvangen in de laatste 4 weken voorafgaand aan de screening
• Een beenmerg- of stamcelinfuus uit perifeer bloed had gekregen (binnen 1 jaar na screening).
• Zwanger, zwanger willen worden of borstvoeding geven