Étude du TCD-717 intraveineux chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir des tumeurs solides histologiquement confirmées, métastatiques ou récurrentes et réfractaires après un traitement standard pour la maladie ou pour lesquelles le traitement conventionnel n'est pas efficace de manière fiable ou aucun traitement efficace n'est disponible.
2. Dans la mesure du possible, il est recommandé de disposer d'un bloc de paraffine de tissu tumoral ou de lames contenant des sections de tissu tumoral (un échantillon doit être prélevé et conservé de manière appropriée pour l'évaluation potentielle de l'expression de la choline kinase alpha dans le tissu tumoral à la fin de l'étude) .
3. Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
4. Les patients doivent avoir un indice de performance ECOG de 0, 1 ou 2 et une espérance de vie estimée ≥ 12 semaines.
5. Les patients doivent avoir des valeurs de laboratoire cliniques adéquates (c.
6. Les patients peuvent avoir une maladie mesurable ou non mesurable telle que définie par RECIST.
7. Les patients doivent donner leur consentement éclairé signé avant le début de toute procédure spécifique à l'étude.
8. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif.
9. Les patientes ayant un potentiel de reproduction et leurs partenaires doivent utiliser au moins une forme de contraception approuvée par l'investigateur avant l'entrée à l'étude.
10. Les patients présentant des métastases du système nerveux central peuvent être inclus s'ils sont stables sans administration de stéroïdes. Les patients atteints d'une maladie métastatique instable du SNC sont exclus.

Critère d'exclusion:

1. Les patients seront exclus s'ils ont déjà reçu une chimiothérapie anticancéreuse, une immunothérapie, des vaccins, des anticorps monoclonaux, une thérapie anti-angiogénique, une radiothérapie ou toute autre thérapie expérimentale dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant l'entrée à l'étude. Les patients recevant un traitement anticancéreux concomitant ou ayant l'intention de le recevoir à tout moment au cours de l'étude seront exclus.
2. - Patients ayant reçu une radiothérapie antérieure étendue à plus de 30 % des réserves de moelle osseuse, ou une greffe antérieure de moelle osseuse/cellules souches à tout moment avant l'étude.
3. Patients présentant une affection concomitante susceptible de compromettre les objectifs de cette étude et l'observance du patient.
4. Patients présentant une maladie cardiaque importante, y compris une insuffisance cardiaque répondant aux définitions de classe III et IV de la New York Heart Association (NYHA), des antécédents d'infarctus du myocarde dans les six mois suivant l'entrée à l'étude, des arythmies non contrôlées ou une angine de poitrine mal contrôlée, une hypertension non contrôlée ou une fréquence cardiaque élevée.
5. Patients ayant des antécédents d'arythmie ventriculaire grave (TV ou FV), QTc> = 450 msec pour les hommes et 470 msec pour les femmes (comme indiqué dans l'ECG pris dans l'évaluation pré-traitement), ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
6. Femelles gestantes ou allaitantes.
7. Patients présentant une infection cliniquement évidente par le VIH, le VHB ou le VHC.
8. Patients atteints d'une hémopathie maligne.
9. Patients présentant un trouble hémorragique documenté ou connu ou nécessitant un traitement anticoagulant qui augmente le rapport international normalisé (INR) ou le temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) au-dessus de la limite supérieure de la normale institutionnelle.
10. Patients présentant des anomalies rétiniennes cliniquement significatives selon les antécédents médicaux ou les résultats ophtalmologiques de l'évaluation préalable au traitement (par exemple, rétinite pigmentaire ou dégénérescence maculaire).