Étude pour explorer la posologie/administration optimale dans la maladie d'Alzheimer (ADD)

Critère d'intégration:

• 1) Patients masculins et féminins âgés de ≥ 50 et ≤ 85 ans
• 2) Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer probable selon les critères du DSM-IV et du NINCDS-ADRDA
• 3) Score K-MMSE de 12 à 26 lors de la visite de dépistage
• 4)Pour les femmes : 2 ans de ménopause confirmée ou de stérilisation chirurgicale.
• 5) Capable de marcher (y compris l'utilisation d'aides)
• 6) Capable d'effectuer des procédures pour des tests cognitifs et autres
• 7) Résider avec un tuteur à vie prêt à accompagner le sujet à toutes les visites, à surveiller son respect des procédures spécifiées dans le protocole et le médicament à l'étude, et à signaler son état.
• 8)Ayant signé lui-même ou son représentant légalement acceptable ayant signé le formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• 1) Démence vasculaire possible, probable ou certaine selon les critères NINDS-AIREN
• 2) Antécédents et/ou preuve (résultat d'une tomodensitométrie ou d'une IRM réalisée au cours des 12 derniers mois ou lors du dépistage) d'une autre maladie du SNC (maladie cérébrovasculaire, anomalie structurelle ou de développement, épilepsie, affection contagieuse, dégénérative ou infectieuse/démyélinisante du SNC) en tant que cause de démence
• 3) Délire, délire, épilepsie et autres pathologies neurologiques à l'examen neurologique
• 4) Résultat de test anormal sur la vitamine B12, la sérologie de la syphilis et les tests de thyréostimuline (TSH) qui sont censés contribuer à la gravité de la démence du sujet ou être une cause de démence
• 5) Antécédents de maladie psychiatrique importante telle que la schizophrénie ou le trouble affectif bipolaire pouvant interférer avec la participation à cette étude de l'avis de l'investigateur, ou dépression actuelle (GDS ≥ 18)
• 6) Antécédents de convulsions connues ou suspectées, y compris convulsions fébriles, inconscience récente inexpliquée ou antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience.
• 7) Maladies gastro-intestinales, endocriniennes et cardiovasculaires non contrôlées par un régime alimentaire ou un traitement pharmacologique
• 8) Maladie cardiaque telle qu'infarctus du myocarde ou maladie valvulaire cardiaque, arythmie dans les 3 mois suivant le début de l'étude
• 9) Diabète sucré non contrôlé par un agent hypoglycémiant ou diabète sucré insulino-dépendant
• 10) Antécédents d'abus d'alcool ou d'autres drogues
• 11) Avoir pris un inhibiteur de l'acétylcholinestérase ou de la mémantine au cours des 3 derniers mois
• 12)Hypertension artérielle avec tension artérielle systolique > 165 mmHg ou tension artérielle diastolique > 96 mmHg
• 13) Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique ≥ 1,7 mg/dl)
• 14) Insuffisance hépatique sévère (ALT, AST ou bilirubine ≥ 2,0 x limite supérieure de la normale)
• 15) prend ou devrait prendre des médicaments concomitants interdits
• 16) Antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse cliniquement significative
• 17) N'est pas éligible pour participer à cette étude selon le jugement de l'investigateur