Tutkimus optimaalisen annoksen/antamisen tutkimiseksi Alzheimerin taudissa (ADD)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on ≥ 50 ja ≤ 85 vuotta
• 2) Kliinisesti diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti DSM-IV- ja NINCDS-ADRDA-kriteerien perusteella
• 3) K-MMSE-pisteet 12-26 seulontakäynnillä
• 4) Naisille: 2 vuotta vahvistettu vaihdevuodet tai kirurginen sterilointi.
• 5) Pystyy kävelemään (mukaan lukien apuvälineiden käyttö)
• 6) Pystyy suorittamaan kognitiivisia ja muita testejä
• 7) Asuminen elinikäisen huoltajan luona, joka on valmis seuraamaan tutkittavaa kaikilla vierailuilla, valvomaan, että hän noudattaa tutkimussuunnitelmassa ja tutkimuslääkkeessä määriteltyjä menettelyjä ja raportoida tilastaan.
• 8) on allekirjoittanut itsensä tai hänen laillisesti hyväksyttävä edustajansa allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Mahdollinen, todennäköinen tai selvä vaskulaarinen dementia NINDS-AIREN-kriteerien mukaan
• 2) Aiemmat ja/tai todisteet (tulos TT- tai MRI-tutkimuksesta, joka on suoritettu viimeisten 12 kuukauden aikana tai seulonnassa) muista keskushermoston sairauksista (aivoverisuonitauti, rakenteellinen tai kehityshäiriö, epilepsia, tarttuva, rappeuttava tai tarttuva/demyelinisoiva keskushermostosairaus) dementian syy
• 3) Harhaluulo, delirium, epilepsia ja muu neurologinen patologia neurologisessa tutkimuksessa
• 4) Epänormaali testitulos B12-vitamiini-, kuppaserologia- ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) testeissä, joiden uskotaan vaikuttavan kohteen dementian vaikeusasteeseen tai olevan syynä dementiaan
• 5) Aiemmat merkittävät psykiatriset sairaudet, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä osallistumista tähän tutkimukseen, tai nykyinen masennus (GDS ≥ 18)
• 6) Aiemmat tunnetut tai epäillyt kohtaukset, mukaan lukien kuumekouristukset, selittämätön äskettäinen tajuttomuus tai aiempi merkittävä pään trauma, johon liittyy tajuttomuus.
• 7) Ruoansulatuskanavan, endokriiniset ja sydän- ja verisuonisairaudet, joita ei saada hallintaan ruokavaliolla tai lääkehoidolla
• 8) Sydänsairaus, kuten sydäninfarkti tai sydämen läppäsairaus, rytmihäiriöt 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
• 9) Diabetes mellitus, joka ei ole hallinnassa hypoglykeemisellä aineella tai insuliinista riippuvaisella diabetes melliuksella
• 10) Aiempi alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö
• 11) olet ottanut asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoria tai memantiinia viimeisen 3 kuukauden aikana
• 12) Hypertensio, jossa systolinen verenpaine on > 165 mmHg tai diastolinen verenpaine > 96 mmHg
• 13) Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥ 1,7 mg/dl)
• 14) Vaikea maksan vajaatoiminta (ALAT, ASAT tai bilirubiini ≥ 2,0 x normaalin yläraja)
• 15) Käyttää tai odotetaan ottavan kiellettyjä samanaikaisia ​​lääkkeitä
• 16) Kliinisesti merkittävän lääkeyliherkkyyden historia
• 17)Ei voi tutkijan arvion mukaan osallistua tähän tutkimukseen