Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai d'efficacité et d'innocuité de 26 semaines pour les patients atteints de constipation idiopathique chronique

22 septembre 2015 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals

Un essai de phase 3 en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo chez des patients souffrant de constipation idiopathique chronique pour démontrer l'efficacité et l'innocuité de l'élobixibat 5 mg et 10 mg pendant 26 semaines

Essai d'efficacité et d'innocuité de l'élobixibat chez des patients atteints de constipation idiopathique chronique traités pendant 26 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le présent essai a été conçu pour déterminer l'efficacité et l'innocuité du traitement par élobixibat (aux deux doses de 5 mg et 10 mg/jour) par rapport au traitement par placebo pendant une période de traitement de 26 semaines chez des patients souffrant de constipation idiopathique chronique. Les patients ont été suivis pendant 2 semaines après la fin de la période de traitement.

L'évaluation des critères d'évaluation principaux et secondaires a été effectuée pour les patients qui ont terminé les 12 premières semaines de la période de traitement. L'incidence des événements indésirables (EI) a été signalée jusqu'à 2 semaines après la fin du traitement.

L'essai a été interrompu prématurément en raison d'un problème de distribution avec le médicament à l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

376

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • The Memory Centre
      • Kraaifontein, Afrique du Sud
        • Langeberg Clinical Trials
      • Newtown, Afrique du Sud
        • Newtown Clinical Research Centre
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud
        • Global Clinical Trials
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud
        • Boanerges Clinical Research
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud
        • Synexus Clinical Research SA
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud
        • Parklands Medical Centre
    • Western Cape
      • Worcester, Western Cape, Afrique du Sud
        • Boland Ethical Research Group
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • emovis GmbH
      • Berlin, Allemagne
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Berlin, Allemagne
        • Universitätsklinik Charité, Campus Mitte
      • Hamburg, Allemagne
        • Israelitisches Krankenhaus Hamburg
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Allemagne
        • Klinikum der Universität München-Großhadern
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne
        • Synexus Clinical Research GmbH
    • Niedersachsen
      • Stade, Niedersachsen, Allemagne
        • Elbe Klinikum Stade - Buxtehude GmbH
    • Nordrhein-westfalen
      • Bochum, Nordrhein-westfalen, Allemagne
        • Synexus Clinical Research GmbH
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne
        • Synexus Clinical Research GmbH
  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Ham, Belgique
        • Huisartspraktijk Jaak Mortelmans
      • Leuven, Belgique
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Sant André, São Paulo, Brésil
        • Faculdade de Medicina do ABC
  • Canada
      • DrummondvilleQC, Canada
        • Rhodin Recherche Clinique
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • John Buhler Research Center
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • Maritime Medical Research Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Prime Health Clinical Research Organization
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada
        • Alpha Clinical Research LLC
  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israël
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization, Ein Kerem
      • Rehovot, Israël
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Hashomer, Israël
        • Sheba Medical Center
      • Zerifin, Israël
        • Assaf Harofeh Medical Centre
  • Pologne
    • Lodzkie
      • Lódz, Lodzkie, Pologne
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 5 im. Gen. Dyw. B. Szareckiego, Uniwersytetu Medycznego
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Pologne
        • Szpital Wojewódzki w Opolu
    • Slaskie
      • Czestochowa, Slaskie, Pologne
        • Centrum Medyczne sw. Lukasza Sp. z o.o.
      • Katowice, Slaskie, Pologne
        • Neuro-Care NZOZ
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Pologne
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny
  • Royaume-Uni
      • Nottingham, Royaume-Uni
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • England
      • Birmingham, England, Royaume-Uni
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Durham, England, Royaume-Uni
        • County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
      • Manchester, England, Royaume-Uni
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Royaume-Uni
        • Tayside University Hospitals NHS Trust, Ninewells Hospital and Medical School
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni
        • Synexus Wales Clinical Research Centre
  • République tchèque
      • Ceské Budejovice, République tchèque
        • Derma Plus s.r.o.
      • Hradec Králové, République tchèque
        • Gastroenterologie, s. r. o.
      • Valasske Mezirici, République tchèque
        • Nemocnice Valasske Mezirici a.s., Gastroenterologicka ambulance
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Foley, Alabama, États-Unis
        • G and L Research, LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis
        • Adobe Gastroenterology Research, LLC
    • California
      • Cerritos, California, États-Unis
        • Skyline Research LLC
      • Chula Vista, California, États-Unis
        • GW Research, Inc.
      • Garden Grove, California, États-Unis
        • Paradigm Clinical, Inc.
      • North Hollywood, California, États-Unis
        • Providence Clinical Research
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Brandon, Florida, États-Unis
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Hialeah, Florida, États-Unis
        • In Vivo Clinical Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, États-Unis
        • Medsearch Professional Group, Inc.
      • Hialeah, Florida, États-Unis
        • The Community Research of South Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis
        • Center for Gastrointestinal Disorders
      • Inverness, Florida, États-Unis
        • Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, États-Unis
        • Gastroenterology and Hepatology Associates
      • Jupiter, Florida, États-Unis
        • Jupiter Research Inc.
      • Maitland, Florida, États-Unis
        • Center for Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, États-Unis
        • Advanced Pharma CR, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis
        • Research Institute of South Florida
      • Naples, Florida, États-Unis
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, États-Unis
        • Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, États-Unis
        • Elite Clinical Trials, Inc.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
    • Maryland
      • Hollywood, Maryland, États-Unis
        • MidAtlantic Medical Research Centers, Philip J. Bean Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis
        • Midwest Gastroenterology Partners
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis
        • Advanced Biomedical Research of America
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, États-Unis
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis
        • HOSC, Inc.
      • Valley Stream, New York, États-Unis
        • North American Partners in Pain Management
    • North Carolina
      • Davidson, North Carolina, États-Unis
        • Carolina Digestive Health Associates, PA
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis
        • Cumberland Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
        • Gastroenterology Research Consultants of Greater Cincinnati
      • Groveport, Ohio, États-Unis
        • Hometown Urgent Care and Occupational Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
        • Oklahoma Foundation for Digestive Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Souderton, Pennsylvania, États-Unis
        • Mainline Gastroenterology Associates
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis
        • ClinSearch
      • Germantown, Tennessee, États-Unis
        • Memphis Gastroenterology Group, PC
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • KRK Medical Research
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • Research Across America
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Sugar Land, Texas, États-Unis
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis
        • Northwest Gastroenterology Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 mais
  • Homme ou femme ≥18 ans

  • Rapports

    1. Effort pendant au moins 25 % des défécations
    2. Selles grumeleuses ou dures pendant au moins 25 % des défécations
    3. Sensation d'évacuation incomplète pendant au moins 25% des défécations
  • Est une habitation ambulatoire et communautaire
  • Une coloscopie initiale est nécessaire si elle est recommandée par les directives nationales

Critère d'exclusion:

  • Signale des selles molles (spongieuses) ou aqueuses en l'absence de tout apport laxatif sous forme de comprimé, de suppositoire ou de lavement, ou de médicament interdit pour > 25 % des BM
  • Le patient signale un BSFS de 6 ou 7 pendant la période de prétraitement
  • A le syndrome du côlon irritable (IBS) avec douleur/inconfort comme symptômes prédominants
  • A une anomalie structurelle du tractus gastro-intestinal ou une maladie ou un état qui peut affecter la motilité gastro-intestinale (GI)
  • A des antécédents de diverticulite, de pancréatite chronique, d'ulcère gastro-duodénal actif non traité de manière adéquate, de colite ischémique, de maladie intestinale inflammatoire, d'abus de laxatifs, d'impaction fécale nécessitant une hospitalisation ou un traitement d'urgence, de pseudo-obstruction, de mégacôlon, de mégarectum, d'occlusion intestinale, syndrome du périnée descendant, kystes ovariens, endométriose, syndrome d'ulcère rectal solitaire, sclérodermie systémique, maladie colique prémaligne (par exemple, polypose adénomateuse familiale ou cancer colorectal héréditaire sans polypose) ou d'autres formes de cancer colorectal familial.
  • Présente des signaux d'alarme gastro-intestinaux inexpliqués et cliniquement significatifs (par exemple, des saignements gastro-intestinaux inférieurs ou des selles hémiques positives en l'absence d'hémorroïdes internes ou externes connues, une anémie ferriprive, une perte de poids inexpliquée) ou des signes systémiques d'infection ou de colite
  • A une cause potentielle de constipation au niveau du système nerveux central (SNC) (par exemple, maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière, sclérose en plaques)
  • A un prolapsus intestinal/rectal ou un autre dysfonctionnement connu du plancher pelvien
  • Utilise couramment des manœuvres numériques (pression périanale ou désimpaction numérique) ou une attelle vaginale pour faciliter le passage des selles
  • A des antécédents de neuropathie diabétique
  • A des antécédents de chirurgie bariatrique pour le traitement de l'obésité ; chirurgie pour retirer un segment du tractus gastro-intestinal ; ou chirurgie de l'abdomen, du bassin ou de la région rétropéritonéale au cours des 6 mois précédant le dépistage ; ou appendicectomie ou cholécystectomie 3 mois avant le dépistage ; ou autre chirurgie majeure 1 mois avant le dépistage
  • A des antécédents de cancer avec la dernière date d'activité prouvée de la maladie/présence d'une tumeur maligne dans les 5 ans, à l'exception d'un carcinome basocellulaire de la peau, d'une dysplasie cervicale ou d'un carcinome in situ de la peau ou du col de l'utérus correctement traité
  • Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou l'hépatite B/C (VHB/VHC)
  • A des antécédents d'hospitalisation pour tout trouble psychiatrique ou toute tentative de suicide au cours des 2 années précédant le dépistage
  • Abus activement d'alcool ou de drogues ou a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 mois précédant le dépistage
  • Est traité pour l'hypothyroïdie, mais la dose de médicament n'est pas stable depuis au moins 3 mois au moment du dépistage
  • Est une femme enceinte, qui allaite ou qui allaite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EBX 10
Élobixibat 10 mg/jour
Médicament: Élobixibat 10 mg
Élobixibat 10 mg/jour
Autres noms:
  • A3309
Expérimental: EBX 5
Élobixibat 5 mg/jour
Médicament: Élobixibat 5 mg
Élobixibat 5 mg/jour
Autres noms:
  • A3309
Comparateur placebo: PLCBO
Placebo
Médicament: Placebo
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse globale des mouvements intestinaux spontanés complets (CSBM)
Délai: Au cours des 12 premières semaines
Ce résultat mesurait le pourcentage de patients qui répondaient à la CSBM. Un répondeur CSBM a été défini comme un patient avec ≥ 3 CSBM par semaine et une augmentation de ≥ 1 CSBM par semaine par rapport au départ, pendant au moins 9 des 12 semaines de la période de traitement de 12 semaines, dont au moins 3 semaines au cours des semaines 9 -12.
Au cours des 12 premières semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence de la réponse CSBM
Délai: Dans les premières 24 heures suivant le début du traitement
Ce résultat mesurait le pourcentage de patients qui avaient un CSBM dans les 24 heures suivant la première dose de traitement. Un CSBM a été défini comme une selle spontanée (survenant sans laxatif au cours des 24 heures précédentes, y compris sans médicament de secours au cours des 24 heures précédentes) (telle qu'interprétée par le patient, avec un début et une fin, y compris des selles simples ou multiples), accompagné d'un sentiment d'évacuation complète signalé par le patient (« complet »).
Dans les premières 24 heures suivant le début du traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la fréquence hebdomadaire des selles spontanées (SBM)
Délai: De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement
Le changement par rapport à la valeur de référence pour la variable continue a été estimé à l'aide d'un modèle d'analyse de covariance à mesures répétées (ANCOVA).
De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement
Changement par rapport à la ligne de base dans la cohérence hebdomadaire des selles des SBM
Délai: De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement

La consistance des selles est mesurée à l'aide du score ordinal Bristol Stool Form Scale (BSFS) en sept points. Le BSFS classe les selles humaines en sept types et les oriente en conséquence.

Type 1 : Morceaux durs séparés, comme des noix (difficiles à passer) Type 2 : En forme de saucisse, mais grumeleux Type 3 : Comme une saucisse mais avec des fissures sur sa surface Type 4 : Comme une saucisse ou un serpent, lisse et mou Type 5 : Blobs mous avec des bords nets (passés facilement) Type 6 : Morceaux pelucheux avec des bords déchiquetés, un tabouret mou Type 7 : Aqueux, pas de morceaux solides, entièrement liquides Les types 1 et 2 indiquent la constipation, avec 3 et 4 représente la forme idéale des selles ( surtout ce dernier), et 5, 6 et 7 tend vers la diarrhée.

Pour une semaine d'évaluation donnée, la consistance hebdomadaire des selles a été définie comme la somme du score de cohérence des selles non manquantes pour les SBM au cours de cette semaine divisée par le nombre de scores de cohérence des selles non manquantes pour les SBM au cours de cette semaine. Le paramètre a été analysé à l'aide du modèle ANCOVA à mesures répétées.
De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement
Évaluation totale de la constipation par le patient - Score de qualité de vie (PAC-QOL) Répondeur
Délai: A 12 semaines

Ce résultat mesurait le pourcentage de patients qui répondaient au score PAC-QOL à 12 semaines de la période de traitement. Un répondeur au score PAC-QOL a été défini comme un patient présentant une réduction ≥ 50 % du score PAC-QOL total par rapport au départ à la semaine 12.

PAC-QOL est un questionnaire de 28 items pour l'évaluation psychométrique de la qualité de vie spécifique à la maladie. Le questionnaire est basé sur l'échelle de Likert en 5 points ; allant de 0 [jamais ou pas du tout] à 4 [tout le temps ou extrêmement]). Un score inférieur indique une meilleure qualité de vie. Le questionnaire PAC-QOL est développé spécifiquement pour les patients souffrant de constipation.

Le score total PAC-QOL a été moyenné à partir du score de l'élément individuel.
A 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du degré hebdomadaire de contrainte des SBM
Délai: De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement

Le degré de tension a été mesuré à l'aide de l'échelle ordinale à cinq points (1 = Pas du tout, 2 = Un peu, 3 = Une quantité modérée, 4 = Beaucoup et 5 = Une quantité extrême).

Pour une semaine d'évaluation donnée, le degré d'effort hebdomadaire a été défini comme la somme des scores d'effort non manquants pour les SBM au cours de cette semaine divisés par le nombre de scores d'effort non manquants pour les SBM au cours de cette semaine. Le paramètre a été analysé à l'aide du modèle ANCOVA à mesures répétées.
De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement
Changement par rapport à la ligne de base du score hebdomadaire de ballonnement abdominal
Délai: De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement

Le score de ballonnement abdominal a été mesuré à l'aide de l'échelle ordinale à cinq points (1 = aucun, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = sévère et 5 = très sévère).

Pour une semaine d'évaluation donnée, le score de ballonnement abdominal hebdomadaire a été défini comme la somme du score de ballonnement abdominal non manquant pour les SBM au cours de cette semaine divisé par le nombre de scores de ballonnement abdominal non manquants pour les SBM au cours de cette semaine. Le paramètre a été analysé à l'aide du modèle ANCOVA à mesures répétées.
De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement
Changement par rapport à la ligne de base du score hebdomadaire d'inconfort abdominal
Délai: De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement

Le score d'inconfort abdominal a été mesuré à l'aide de l'échelle ordinale à cinq points (1=aucun, 2=léger, 3=modéré, 4=sévère et 5=très sévère).

Pour une semaine d'évaluation donnée, le score d'inconfort abdominal hebdomadaire a été défini comme la somme des scores d'inconfort abdominal non manquants pour les SBM au cours de cette semaine divisés par le nombre de scores d'inconfort abdominal non manquants pour les SBM au cours de cette semaine. Le paramètre a été analysé à l'aide du modèle ANCOVA à mesures répétées.
De la ligne de base (période de prétraitement de 2 semaines) aux 12 premières semaines globales de la période de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ferring Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2013

Première publication (Estimation)

9 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000079
  • 2012-005587-94 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Constipation idiopathique chronique

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner