Évaluation des effets de la silymarine sur la néphrotoxicité induite par le cisplatine dans l'adénocarcinome gastro-intestinal supérieur

Le cisplatine est un agent chimiothérapeutique puissant qui a été largement utilisé pour traiter de nombreuses tumeurs solides. insuffisance rénale aiguë, malgré une gestion conservatrice des fluides et des électrolytes, événement indésirable fréquemment signalé et limitation de l'utilisation du cisplatine. La silymarine, un complexe de flavonolignanes isolé de Silybum marianum, possède de fortes propriétés antioxydantes, hépatoprotectrices, anticancéreuses et néphroprotectrices chez les modèles animaux. La protéine de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) est un biomarqueur prometteur pour détecter les lésions rénales aiguës dues au cisplatine. Les effets inhibiteurs de l'extrait de chardon-Marie sur le récepteur du facteur de croissance épidermique, le facteur de croissance endothélial vasculaire et le facteur de croissance analogue à l'insuline-I ont été démontrés dans les études in vitro précédentes. Le but de la présente étude, un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, pour étudier l'effet thérapeutique de la silymarine sur la néphrotoxicité induite par le cisplatine et son impact sur la chimiothérapie. Cinquante-huit patients atteints de carcinomes du tractus gastro-intestinal supérieur diagnostiqués randomisés pour recevoir de la silymarine (420 mg) ou un placebo plus une chimiothérapie [cisplatine 50-60 mg/m2, 5-fluorouracile mg/m2, docétaxel 60-80 mg/m2 tous les 21 jours] pendant 63 jours après inclusion. la créatinine sérique, l'azote uréique du sang (BUN), les électrolytes sériques et urinaires seront mesurés quotidiennement pendant la chimiothérapie.

modifications de la NGAL urinaire, du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire sérique (VEGF) et de l'activité des caspases évaluées jusqu'à 64 jours.