Bewertung der Wirkungen von Silymarin auf die durch Cisplatin induzierte Nephrotoxizität bei Adenokarzinomen des oberen Gastrointestinaltrakts

Cisplatin ist ein wirksames Chemotherapeutikum, das weithin zur Behandlung vieler solider Tumore eingesetzt wird. akutes Nierenversagen trotz konservativer Flüssigkeits- und Elektrolytbehandlung, häufig berichtete unerwünschte Ereignisse und eingeschränkte Anwendung von Cisplatin. Silymarin, ein aus Silybum marianum isolierter Flavonolignankomplex, hat starke antioxidative, hepatoprotektive, Antikrebs- und im Tiermodell nephroprotektive Eigenschaften. Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL)-Protein ist ein vielversprechender Biomarker zum Nachweis einer akuten Nierenschädigung durch Cisplatin. Hemmende Wirkungen von Mariendistelextrakt auf den Rezeptor des epidermalen Wachstumsfaktors, den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor und den insulinähnlichen Wachstumsfaktor, die ich in früheren In-vitro-Studien gezeigt habe. Das Ziel der vorliegenden Studie, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, um die therapeutische Wirkung von Silymarin auf die Cisplatin-induzierte Nephrotoxizität und deren Einfluss auf die Chemotherapie zu untersuchen. Achtundfünfzig Patienten mit diagnostiziertem Karzinom des oberen Gastrointestinaltrakts wurden randomisiert für 63 Tage Silymarin (420 mg) oder Placebo plus Chemotherapie [Cisplatin 50–60 mg/m2, 5-Fluorouracil mg/m2, Docetaxel 60–80 mg/m2 alle 21 Tage] zugeteilt nach Aufnahme. Serum-Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), Serum- und Urin-Elektrolyt werden während der Chemotherapie täglich gemessen.

Veränderungen des NGAL im Urin, des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors im Serum (VEGF) und der Caspase-Aktivität wurden über einen Zeitraum von bis zu 64 Tagen bewertet.