Traitement des symptômes comportementaux d'hyperphagie chez les enfants et les adultes diagnostiqués avec le syndrome de Prader-Willi

Chaque actionnement de la pompe à pulvérisation a fourni un volume de 50 μL de solution de chlorure de sodium stérile de 0,9%; Chaque dose consistait en 3 actuations de pompe à pulvérisation dans chaque narine.

Les parents ont été invités à administrer 3 actuations intranasales de pulvérisation dans chaque narine 3 fois par jour avant les repas pendant 14 jours.

Chaque actionnement de la pompe à pulvérisation a livré un volume de solution de 50 μL contenant 1,6 mg de carbétocine (FE 992097); Chaque dose consistait en 3 actuations de pompe à pulvérisation dans chaque narine qui a livré un total de 9,6 mg de carbétocine.

Les parents ont été invités à administrer 3 actuations intranasales de pulvérisation dans chaque narine 3 fois par jour avant les repas pendant 14 jours.

Le HPWSQ-R est un questionnaire en 11 éléments examinant les corrélats psychologiques, développementaux et neurobiologiques de l'hyperphagie dans le PWS. Les éléments sont classés en 3 domaines; comportement, entraînement et gravité avec chaque élément évalué sur une échelle de cinq points (1: pas du tout / Aucun du temps / extrêmement facile à 5: extrêmement / tout le temps / extrêmement dur). Le questionnaire a été rempli par le parent / soignant en utilisant une période de rappel d'une semaine. Le score total était la somme de tous les éléments des trois domaines et variait de 11 (pas de comportements d'hyperphagie) à 55 (comportements d'hyperphagie les plus graves).

Le changement par rapport à la référence dans le score total HPWSQ-R au jour 15 est présenté pour cette mesure des résultats.

L'échelle clinique de l'impression globale (CGI) se compose d'une notation clinicienne de 7 points de gravité de la maladie (1 = normale, pas du tout malade, 7 = parmi les patients les plus extrêmement malades), au début de l'essai (ligne de base) Clinicien Global Impression-Sévérité (CGI-S) et à 7 points Clinicien Rating of Purysined Impirefy, Buy Impove et à la fin du procès (jour 15) - CGI-i.

Le score CGI-I au jour 15 est présenté pour cette mesure des résultats.

Le HPWSQ-R est un questionnaire en 11 éléments examinant les corrélats psychologiques, développementaux et neurobiologiques de l'hyperphagie dans le PWS. Les éléments ont été classés en 3 domaines; Le comportement, le lecteur et la gravité avec chaque élément évalué sur un score de cinq points varie de 1 (pas du tout / aucun du temps / extrêmement facile) à 5 (extrêmement / tout le temps / extrêmement dur). Le questionnaire a été rempli par le parent / soignant en utilisant une période de rappel d'une semaine.

Des changements dans le score total HPWSQ-R et dans les scores de domaine (comportement, dynamisme et gravité) au jour 15 sont présentés pour cette mesure des résultats.

Les scores de comportement, de conduite et de gravité du HPWSQ-R varient de 5 à 25, 4-20 et 2-10, respectivement, avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire.

Le changement par rapport à la ligne de base est présenté = (score du jour 15 moins le score de base).

Le CY-BOCS est un inventaire semi-structuré de cliniciens de symptômes spécifiques et de gravité des symptômes dans le trouble obsessionnel-compulsif pédiatrique (TOC). Les scores totaux sur les CY-BOC sont calculés à l'aide d'une liste de contrôle des symptômes et d'une échelle de gravité. Les 10 éléments de gravité sont additionnés pour produire un score de gravité des obsessions (5 éléments), un score de gravité de compulsions (5 éléments) et un score total (somme des 10 éléments de gravité).

Le score total est calculé en additionnant les 10 scores individuels et varie de 0 (pas d'obsessions ni de compulsions) à 40 (OC le plus sévère).

Le score du domaine alimentaire du profil Reiss consistait en 7 questions concernant le comportement de recherche alimentaire. Les questions ont été évaluées sur une échelle de cinq points allant de -2 (fortement en désaccord; cette phrase n'est pas du tout caractéristique de la personne) à 2 (fortement d'accord; cette phrase est définitivement caractéristique de la personne). Le score total a été défini comme la somme de tous les scores d'articles individuels. Le score total variait de -14 à 14 avec des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée.

Le changement par rapport à la référence dans le domaine alimentaire du profil Reiss au jour 15 est présenté pour cette mesure des résultats.