Behandling av hyperfagi beteendesymtom hos barn och vuxna med diagnosen Prader-Willis syndrom

Varje spraypumpaktivering levererade en 50 ul volym steril natriumkloridlösning 0,9%; Varje dos bestod av 3 spraypumpaktiveringar i varje näsborre.

Föräldrar instruerades att administrera 3 intranasala sprayaktiveringar i varje näsborre 3 gånger dagligen före måltider i 14 dagar.

Varje spraypumpaktivering levererade en 50 ul volym lösning som innehöll 1,6 mg karbetocin (Fe 992097); Varje dos bestod av 3 spraypumpaktiveringar i varje näsborre som levererade totalt 9,6 mg karbetocin.

Föräldrar instruerades att administrera 3 intranasala sprayaktiveringar i varje näsborre 3 gånger dagligen före måltider i 14 dagar.

HPWSQ-R är ett frågeformulär med 11 artiklar som undersöker de psykologiska, utvecklingsmässiga och neurobiologiska korrelaten av hyperfagi i PWS. Objekten klassificeras i 3 domäner; Beteende, drivkraft och svårighetsgrad med varje objekt som är betygsatt på en fempunktsskala (1: Inte alls/ingen av tiden/extremt lätt att 5: extremt/hela tiden/extremt hårt). Frågeformuläret slutfördes av föräldern/vårdgivaren med en återkallningsperiod på 1 veckor. Total poäng var summan av alla artiklar i de tre domänerna och varierade från 11 (inga hyperfagibeteenden) till 55 (mest allvarliga hyperfagibeteenden).

Ändring från baslinjen i HPWSQ-R Total poäng på dag 15 presenteras för detta resultatmått.

The Clinical Global Impression (CGI) scale consists of a 7-point clinician rating of illness severity (1 = normal, not at all ill, 7 = among the most extremely ill patients), at the beginning of the trial (baseline) - Clinical Global Impression-Severity Rating (CGI-S) and a 7-point clinician rating of improvement of patient condition (1=very much improved since baseline/initiation of treatment, 7=very much worse from baseline), during och i slutet av rättegången (dag 15) - CGI -I.

CGI-I-poängen på dag 15 presenteras för detta resultatmått.

HPWSQ-R är ett frågeformulär med 11 artiklar som undersöker de psykologiska, utvecklingsmässiga och neurobiologiska korrelaten av hyperfagi i PWS. Objekten klassificerades i 3 domäner; Beteende, drivkraft och svårighetsgrad med varje objekt som är betygsatt på ett fempunktsresultatintervall från 1 (inte alls/ingen av tiden/extremt enkelt) till 5 (extremt/hela tiden/extremt hårt). Frågeformuläret slutfördes av föräldern/vårdgivaren med en återkallningsperiod på 1 veckor.

Förändringar i HPWSQ-R-totalpoängen och i domänpoängen (beteende, drivkraft och svårighetsgrad) på dag 15 presenteras för detta resultatmått.

HPWSQ-R-beteende, driv- och svårighetsgraden sträcker sig från 5-25, 4-20 respektive 2-10 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.

Ändring från baslinjen presenteras = (dag 15 poäng minus baslinjescore).

CY-BOCS är en kliniker som är rankad, semistrukturerad inventering av specifika symtom och symptomens svårighetsgrad vid pediatrisk tvångssyndrom (OCD). Totala poäng på Cy-Bocs beräknas med hjälp av en symptomchecklista och svårighetsskala. De 10 svårighetsobjekten summeras för att ge en svårighetsgrad i obsessioner (5 artiklar), tvångssvårighetsgrad (5 artiklar) och total poäng (summan av alla 10 svårighetsobjekt).

Den totala poängen beräknas genom att summera de 10 enskilda poängen och varierna från 0 (inga besattheter eller tvång) till 40 (mest allvarlig OC).

Matdomänpoängen för Reiss -profilen bestod av sju frågor som hänför sig till livsmedelssökande beteende. Frågorna bedömdes på en fempunktsskala som sträcker sig från -2 (starkt oeniga; denna fras är inte alls karakteristisk för personen) till 2 (är helt överens; denna fras är definitivt karakteristisk för personen). Total poäng definierades som summan av alla enskilda artiklar. Den totala poängen varierade från -14 till 14 med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.

Ändring från baslinjen i matdomänen för Reiss -profilen på dag 15 presenteras för detta resultatmått.