Behandling av hyperfagi atferdssymptomer hos barn og voksne diagnostisert med Prader-Willi syndrom

Hver spraypumpeaktivering leverte et 50 μL volum sterilt natriumkloridløsning 0,9%; Hver dose besto av 3 spraypumpeaktiveringer i hver nesebor.

Foreldre ble bedt om å administrere 3 intranasale sprayaktiveringer i hver nesebor 3 ganger daglig før måltider i 14 dager.

Hver spraypumpeaktivering leverte et 50 μL volum løsning som inneholdt 1,6 mg karbetocin (FE 992097); Hver dose besto av 3 spraypumpeaktiveringer i hver nesebor som leverte totalt 9,6 mg karbetocin.

Foreldre ble bedt om å administrere 3 intranasale sprayaktiveringer i hver nesebor 3 ganger daglig før måltider i 14 dager.

HPWSQ-R er et spørreskjema på 11 elementer som undersøker psykologiske, utviklingsmessige og nevrobiologiske korrelater av hyperfagi i PWS. Elementene er klassifisert i 3 domener; Atferd, drivkraft og alvorlighetsgrad med hvert element som er vurdert på en fem-punkts skala (1: ikke i det hele tatt/ingen av tiden/ekstremt enkel til 5: ekstremt/hele tiden/ekstremt hardt). Spørreskjemaet ble utfylt av foreldre/omsorgsperson ved bruk av en 1-ukers tilbakekallingsperiode. Total poengsum var summen av alle elementene i de tre domenene og varierte fra 11 (ingen hyperfagiatferd) til 55 (mest alvorlig hyperfagiatferd).

Endring fra baseline i HPWSQ-R total score på dag 15 presenteres for dette utfallsmålet.

Det kliniske globale inntrykk (CGI) skalaen består av en 7-punkts klinikervurdering av sykdommens alvorlighetsgrad (1 = normal, slett ikke syk, 7 = blant de mest syke pasientene), i begynnelsen av studien (baseline)-klinisk global inntrykk-severity-vurdering (1 = CGGI-S) og en 7-punkts klinisk vurdering av forbedring av pasienttilstanden (1 = veldig mye forbedret siden basela fra klinisk rating av forbedring av pasienttilstanden (1 = veldig mye forbedret siden baseling av klinisk rating av forbedring av pasienttilstand (1 = veldig mye forbedret siden Basel/s. 1-punkts klinisk rangering av klinisk rangering av. Slutten av rettsaken (dag 15) - CGI -I.

CGI-I-poengsummen på dag 15 presenteres for dette utfallsmålet.

HPWSQ-R er et spørreskjema på 11 elementer som undersøker psykologiske, utviklingsmessige og nevrobiologiske korrelater av hyperfagi i PWS. Elementene ble klassifisert i 3 domener; Atferd, drivkraft og alvorlighetsgrad med hver vare vurdert på et fem-punkts poengsum fra 1 (ikke i det hele tatt/ingen av tiden/ekstremt enkelt) til 5 (ekstremt/hele tiden/ekstremt hardt). Spørreskjemaet ble utfylt av foreldre/omsorgsperson ved bruk av en 1-ukers tilbakekallingsperiode.

Endringer i HPWSQ-R total score og i domenescore (atferd, drivkraft og alvorlighetsgrad) på dag 15 presenteres for dette utfallsmålet.

HPWSQ-R-atferds-, drive- og alvorlighetsgradspoeng varierer fra henholdsvis 5-25, 4-20 og 2-10, med høyere score som indikerer et dårligere utfall.

Endring fra baseline presenteres = (dag 15 -poengsum minus baseline score).

Cy-Bocs er en kliniker rangert, semistrukturert varebeholdning av spesifikke symptomer og symptom alvorlighetsgrad i pediatrisk tvangsforstyrrelse (OCD). Total score på Cy-Bocs beregnes ved hjelp av en symptom sjekkliste og alvorlighetsskala. De 10 alvorlighetsgradene er summert for å produsere en tvangstanker alvorlighetsgrad (5 elementer), Combulsjoner alvorlighetsgrad (5 elementer) og total score (summen av alle 10 alvorlighetsgrad).

Den totale poengsummen beregnes ved å summere de 10 individuelle score og varierer fra 0 (ingen tvangstanker eller tvang) til 40 (mest alvorlige OC).

Matdomenescore for Reiss -profilen besto av 7 spørsmål som angår matsøkende atferd. Spørsmålene ble vurdert på en fempunktsskala fra -2 (sterkt uenig; denne frasen er slett ikke karakteristisk for personen) til 2 (enig; denne frasen er definitivt karakteristisk for personen). Total poengsum ble definert som summen av alle individuelle varescore. Den totale poengsummen varierte fra -14 til 14 med høyere score som indikerer høyere alvorlighetsgrad.

Endring fra baseline i matdomenet til Reiss -profilen på dag 15 presenteres for dette utfallsmålet.