Tratamento de sintomas comportamentais de hiperfagia em crianças e adultos diagnosticados com síndrome de Prader-Willi

Cada atuação da bomba de pulverização forneceu um volume de 50 μl de solução estéril de cloreto de sódio a 0,9%; Cada dose consistia em 3 atuações da bomba de pulverização em cada narina.

Os pais foram instruídos a administrar 3 atuações de pulverização intranasal em cada narina 3 vezes ao dia antes das refeições por 14 dias.

Cada atuação da bomba de pulverização forneceu um volume de 50 μl de solução que continha 1,6 mg de carbetocina (FE 992097); Cada dose consistia em 3 atuações da bomba de pulverização em cada narina que entregava um total de 9,6 mg de carbetocina.

Os pais foram instruídos a administrar 3 atuações de pulverização intranasal em cada narina 3 vezes ao dia antes das refeições por 14 dias.

O HPWSQ-R é um questionário de 11 itens que examina os correlatos psicológicos, de desenvolvimento e neurobiológicos da hiperfagia no PWS. Os itens são classificados em 3 domínios; comportamento, acionamento e gravidade com cada item classificado em uma escala de cinco pontos (1: nada/nada do tempo/extremamente fácil para 5: extremamente/o tempo todo/extremamente difícil). O questionário foi concluído pelo pai/cuidador usando um período de recall de 1 semana. A pontuação total foi a soma de todos os itens nos três domínios e variou de 11 (sem comportamentos de hiperfagia) a 55 (comportamentos mais graves da hiperfagia).

A mudança da linha de base na pontuação total do HPWSQ-R no dia 15 é apresentada para essa medida de resultado.

The Clinical Global Impression (CGI) scale consists of a 7-point clinician rating of illness severity (1 = normal, not at all ill, 7 = among the most extremely ill patients), at the beginning of the trial (baseline) - Clinical Global Impression-Severity Rating (CGI-S) and a 7-point clinician rating of improvement of patient condition (1=very much improved since baseline/initiation of treatment, 7=very much worse from baseline), Durante e no final do julgamento (dia 15) - CGI -I.

A pontuação do CGI-I no dia 15 é apresentada para essa medida de resultado.

O HPWSQ-R é um questionário de 11 itens que examina os correlatos psicológicos, de desenvolvimento e neurobiológicos da hiperfagia no PWS. Os itens foram classificados em 3 domínios; O comportamento, o acionamento e a gravidade com cada item classificado em uma pontuação de cinco pontos variam de 1 (de todo/nada do tempo/extremamente fácil) a 5 (extremamente/o tempo todo/extremamente difícil). O questionário foi concluído pelo pai/cuidador usando um período de recall de 1 semana.

Alterações na pontuação total do HPWSQ-R e nas pontuações do domínio (comportamento, acionamento e gravidade) no dia 15 são apresentadas para essa medida de resultado.

Os escores de comportamento, acionamento e gravidade do comportamento e gravidade do HPWSQ-R variam de 5-25, 4-20 e 2-10, respectivamente, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.

A mudança da linha de base é apresentada = (pontuação do dia 15 menos a pontuação da linha de base).

O CY-BOCS é um inventário semiestruturado classificado e classificado por sintomas específicos e gravidade dos sintomas no transtorno obsessivo-compulsivo pediátrico (TOC). As pontuações totais nos CI-BOCs são calculadas usando uma lista de verificação de sintomas e escala de gravidade. Os 10 itens de gravidade são somados para produzir uma pontuação de gravidade de obsessões (5 itens), pontuação de gravidade de compulsões (5 itens) e pontuação total (soma dos 10 itens de gravidade).

A pontuação total é calculada somando as 10 pontuações individuais e varia de 0 (sem obsessões ou compulsões) a 40 (OC mais grave).

A pontuação do domínio alimentar do perfil de reissão consistiu em 7 perguntas que pertencem ao comportamento de busca de alimentos. As perguntas foram classificadas em uma escala de cinco pontos, variando de -2 (discordo totalmente; essa frase não é de maneira alguma característica da pessoa) a 2 (concordo totalmente; essa frase é definitivamente característica da pessoa). A pontuação total foi definida como a soma de todas as pontuações individuais dos itens. A pontuação total variou de -14 a 14, com pontuações mais altas, indicando maior gravidade.

A mudança da linha de base no domínio alimentar do perfil de reissão no dia 15 é apresentada para essa medida de resultado.